22775-07: Спиро С-100 Спирометры - Производители, поставщики и поверители

Спирометры Спиро С-100

Номер в ГРСИ РФ: 22775-07
Категория: Спирометры
Производитель / заявитель: ООО "Альтоника", г.Москва
Скачать
22775-07: Описание типа СИ Скачать 253.6 КБ
Нет данных о поставщике
Спирометры Спиро С-100 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для измерения объемного расхода воздуха и интервалов времени и вычисления параметров дыхания при функциональной диагностике легких при профилактических осмотрах, амбулаторных и клинических исследованиях внешнего дыхания для выявления патологии и изучения здоровья населения в возрасте 6...70лет.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 22775-07
Наименование Спирометры
Модель Спиро С-100
Класс СИ 39
Год регистрации 2012
Страна-производитель  Россия 
Примечание 12.07.2012 утвержден вместо 22775-07
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 12.07.2017
Номер сертификата 47296
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C
Дата протокола Приказ 496 п. 4 от 12.07.201207 от 17.05.07 п.225
Производитель / Заявитель

ООО "Альтоника", г.Москва

 Россия 

115230, Варшавское шоссе, д.42, стр.7, тел.(495) 797-30-70, факс 795-30-51

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МП 22775-07
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 920
Найдено поверителей 77
Успешных поверок (СИ пригодно) 832 (90%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 88 (10%)
Актуальность информации 25.04.2024

Поверители

Скачать

22775-07: Описание типа СИ Скачать 253.6 КБ

Описание типа

Назначение

Спирометры «Спиро С-100» предназначены для функциональной диагностики легких на основе измерений объемного расхода воздуха, интервалов времени.

Описание

Принцип действия спирометров «Спиро С-100» основан на измерении объемного расхода воздуха, проходящего через приёмник воздушного потока. В приёмник воздушного потока встроен элемент аэродинамического сопротивления, отводящий часть потока в пневматическую магистраль. Поток воздуха в приёмнике воздушного потока создает перепад давления, величина которого зависит от скорости потока, т.е. объёмного расхода воздуха. Для измерения перепада давления используется датчик дифференциального давления термоанемометрического типа.

Конструктивно спирометр «Спиро С-100» состоит из основного блока, приёмника воздушного потока со сменными мундштуками и с пневматической магистралью. Основной блок предназначен для предварительного преобразования спирометрической информации, отображения ее на экране жидкокристаллического индикатора, графической записи результатов исследования на термочувствительной бумаге с помощью цифрового регистратора. Предусмотрена связь с персональным компьютером по интерфейсу RS-232. Питание осуществляется от внутреннего источника (аккумулятора) или от сети переменного тока.

Общий вид спирометра «Спиро С-100» представлен на рисунке 1.

Рисунок 1- Общий вид спирометра «Спиро С-100».

Место пломбировки от несанкционированного доступа.     Место нанесения знака утверждения типа

Рисунок 2- Схема маркировки и пломбировки от несанкционированного доступа.

Программное обеспечение

Спирометры «Спиро С-100» имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений и исследований функций внешнего дыхания.

Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

ПО спирометра «Спиро С-100»

ПО «Спиро С-100»

2.5.Х, где 2.5 - версия метрологически значимой части

Цифровой идентификатор в программном обеспечении не применяется

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.

Технические характеристики

Диапазон измерений объемного расхода воздуха, л/с............................от 0,1 до 12,0

Пределы допускаемой погрешности при измерении объемного расхода воздуха: - абсолютной, в диапазоне расходов от 0,1 до 1,5 л/с, л/с...........................±

- относительной, в диапазоне расходов от 1,5 до 12,0 л/с, %

Диапазон измерений интервалов времени, с.....................................................от 0,1 до 60,0

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 60,0 с, %

Перепад давления на сопротивлении приёмника воздушного потока, Па, не более: при объемного расходе воздуха 1,0 л/с

при объемного расходе воздуха 5,0 л/с

при объемного расходе воздуха 12,0 л/с

Электропитание:

от внутреннего источника (аккумулятора)

от сети переменного тока напряжением от 110 до 242 В, 50± 1 Гц Мощность, потребляемая от сети переменного тока, В •А, не более:

при работе

при печати

Масса без блока питания, кг, не более

Лист № 3

Всего листов 4 Габаритные размеры, мм, не более: основного блока .............................................................210^190x140

приёмника воздушного потока ..............................................105x50x40

Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С............................................от 10 до 35

относительная влажность при 25 °С, %, не более

атмосферное давление, кПа....................................................................от 84 до 106,7

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

Средний срок службы, лет, не менее

Гарантийный срок, мес., не менее

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации, формуляра типографским способом и на заднюю панель основного блока методом наклеивания.

Комплектность

В комплект поставки входят:

Наименование

Обозначение

Кол-во.

1     Основной блок

ГКУН.944161.001

1

2 Приёмник воздушного потока

ГКУН.949416.001

1

3 Магистраль пневматическая

ГКУН.943640.001

1 1

4 Блок питания от сети 220 В, 50 Гц

ГКУН.346888.010

1

5 Картонная упаковка 2

ГКУН.945320.063

1

Сменные части и принадлежности

6 Мундштук сменный

ГКУН.949416.060 3

5 1

7 Рулон термобумаги 80 мм х 30 м

ТУ 54575-001-02424459-93 4

2 1

Эксплуатационная документация

8 Руководство по эксплуатации

ГКУН.944161.001 РЭ

1

9 Формуляр

ГКУН.944161.001 ФО

1

10 Зажим для носа

2 1

Поставляются по отдельному требованию Заказчика

11 Шприц калибровочный 5

1

12 Дополнительный блок аккумулятора

ГКУН.348111.010

13 Зарядное   устройство    для    сети

постоянного тока +12 В

ГКУН.346889.012

1 - Количество согласуется с Заказчиком.

2 - По согласованию с Заказчиком допускается упаковывать спирометр в сумку ГКУН.945320.060.

3 - Допускается применение других мундштуков, имеющих сертификат соответствия для изделий кратковременно контактирующих со слизистыми оболочками по ГОСТ Р ИСО 10993.1.

4 - Допускается применение другого типа термобумаги шириной 80 мм.

5 - Тип шприца и его объём согласуются с Заказчиком.

Поверка

осуществляется в соответствии с документом «Спирометр для функциональной диагностики заболеваний легких на основе автоматического определения параметров спокойного и форсированного дыхания «Спиро С-100». Методика поверки», согласованным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИР» 10.04.2007 г.

Основные средства поверки:

- установка поверочная для счетчиков газа и спирометров УПС-16-С, Гос.Реестр №33689-07;

- частотомер электронно-счетный Ч3-63 ДЛИ2.721.007 ТУ.

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы

1 ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

4 ТУ 9441-060-56723727-2002 Технические условия. Спирометр для функциональной диагностики заболеваний легких на основе автоматического определения параметров спокойного и форсированного дыхания «Спиро С-100».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Другие Спирометры

Default ALL-Pribors Device Photo
Для измерения объемной скорости и объема воздуха при исследовании свойств функции внешнего дыхания человека с помощью метода спирографии, для использования в клинико-диагностических и научно-исследовательских медицинских учреждениях при клинических и...
Default ALL-Pribors Device Photo
30727-05
СПС-01 Стенд для поверки спирометров
ООО "Нейрософт", г.Иваново
Для формирования воздушных потоков с нормированными параметрами, необходимых для калибровки и поверки спирометров.
Default ALL-Pribors Device Photo
3091-72
Спиро 1-8В Спирометры водяные
Завод медицинской аппаратуры НПО "Медфизприбор", г.Казань
Default ALL-Pribors Device Photo
33730-07
МАС-1 Спирометры автоматизированные многофункциональные
УП "Унитехпром БГУ", Беларусь, г.Минск
Для измерения и вычисления ряда параметров дыхания человека, а также визуализации процесса дыхания с целью оценки состояния дыхательной системы человека в клиниках, поликлиниках, санитарно-курортных учреждениях, реабилитационных и диагностических цен...
33730-12
МАС-1 Спирометры автоматизированные многофункциональные
УП "Унитехпром БГУ", Беларусь, г.Минск
Для измерения и вычисления ряда параметров дыхания человека, а также визуализации процесса дыхания с целью оценки состояния дыхательной системы человека в клиниках, поликлиниках, санитарно-курортных учреждениях, реабилитационных и диагностических цен...