24455-08: АПГ2-01-"НПП-ТМ" Анализаторы показателей гемостаза двухканальные - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы показателей гемостаза двухканальные АПГ2-01-"НПП-ТМ"

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 24455-08
Производитель / заявитель: ООО "Эйлитон", г.Москва
Скачать
24455-08: Описание типа СИ Скачать 221.6 КБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы показателей гемостаза двухканальные АПГ2-01-"НПП-ТМ" поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для определения параметров свертывания проб крови или плазмы: протромбированный индекс (ПИ), протромбиновое отношение (ПО), протромбиновое время (ПВ) с пересчетом его в МНО (международное нормализованное отношение), АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время), для обеспечения автоматического пересчета времени коагуляции образца в параметры свертывания проб крови или плазмы при использовании соответствующих калибровочных материалов, приготовленных по методикам коагулометрического анализа, для применения в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательских институтах.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 24455-08
Наименование Анализаторы показателей гемостаза двухканальные
Модель АПГ2-01-"НПП-ТМ"
Класс СИ 39
Год регистрации 2008
Страна-производитель  Россия 
Примечание Взамен № 24455-03
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ ВНИИОФИ
Адрес центра 119361, г.Москва, Озерная ул., 46
Руководитель центра Иванов Вячеслав Семенович
Телефон (8*095) 437-56-33
Факс 437-31-47
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 01.01.2014
Номер сертификата 34723
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола 14д2 от 25.12.08 п.461
Производитель / Заявитель

ООО "Эйлитон", г.Москва

 Россия 

129301, ул.Касаткина, д.ЗА. Тел. (095) 935-8650, факс 564-8641, 115280, Автозаводская ул., д.23, корп.15

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 292
Найдено поверителей 78
Успешных поверок (СИ пригодно) 283 (97%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 9 (3%)
Актуальность информации 24.03.2024

Поверители

Скачать

24455-08: Описание типа СИ Скачать 221.6 КБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы показателей гемостаза АПГ2-01-«НПП-ТМ» (далее по тексту -анализаторы) предназначены для определения параметров свертывания проб крови или плазмы крови: протромбиновый индекс (ПИ), протромбиновое отношение (ПО), протромбиновое время (ПВ) с пересчетом его в МНО (междунвродное нормализированное отношение), АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время). Анализатор обеспечивает автоматический пересчет времени коагуляции образца в параметры свертывания проб крови или плазмы при использовании соответствующих калибровочных материалов, приготовленных по методикам коа-гулометрического анализа. При проведении измерений в двух каналах одновременно (измерение в дублях) осуществляется расчет среднего значения.

Область применения - медицинские клинико-диагностические лаборатории, экспресс-лаборатории, у постели больного и лаборатории научно-исследовательских институтов.

Описание

Анализатор представляет собой электромагнитомеханическое устройство для исследования свертывания (коагуляции) крови (плазмы крови) в стационарных и поликлинических условиях. Анализатор в зависимости от модификации имеет четыре независимых идентичных канала термостатирования и два канала измерения длительности процесса коагуляции крови, плазмы крови или другой жидкости после введения реактива-коагулянта по моменту:

А) образования в исследуемой жидкости сгустка (неоднородности) размером ~ 1 мм и более с вязкостью, значительно отличающейся от вязкости исходной жидкости. Образование сгустка фиксируется по остановке движущегося в исследуемой пробе стального шарика. За длительность коагуляции исследуемой пробы принимается промежуток времени с момента введения в пробу коагулянта и нажатия кнопки «СТАРТ» в режимах «Кровь - Механика» и «Плазма - Механика» до момента остановки шарика. Момент остановки шарика определяется по обработанному микропроцессорной схемой сигналу с датчика. Механический способ фиксации образования сгустка используется для вязких, непрозрачных жидкостей;

Б) резкого изменения оптической плотности на запрограммированную пороговую величину при свертывании (коагуляции) содержимого измерительной кюветы (плазмы крови) в процессе проведения исследования. За длительность коагуляции исследуемой пробы принимается промежуток времени с момента введения в пробу коагулянта и нажатия кнопки «СТАРТ» в режиме «Плазма - Оптика» до момента резкого изменения оптической плотности на запрограммированную пороговую величину. Оптический способ фиксации образования сгустка используется при работе с сильно разведенными образцами плазмы, где сгусток может иметь нитевидную структуру и плохо регистрируется механическим способом. Для этого режима используются качественные оптически чистые реагенты.

Анализатор снабжен термостатом, который обеспечивает термостатирование двух ячеек «ИЗМЕРЕНИЕ», под кюветы для измерения, четырех ячеек «ПРОГРЕВ» для предварительного прогрева анализируемых проб и двух ячеек «РЕАКТИВ» для прогрева реактивов, одна из которых снабжена магнитной мешалкой. Температура термостатирования анализатора составляет 37 ± 0,2 °C. Время термостатирования устанавливается в меню анализатора в соответствии с применяемой методикой и включается легким нажатием на кювету при помещении ее в одно из гнезд «ПРОГРЕВ».

Прибор имеет порт RS232 для соединения с компьютером или внешним принтером.

Анализатор выполнен в виде настольного переносного прибора. Несущим элементом конструкции является нижняя часть корпуса - шасси. На шасси размещены: блок твердотельных термостатов с электромагнитными приводами и высокочувствительными датчиками движения тестовых шариков, микропроцессорная плата, плата индикации и управления, плата блока питания. На задней панели корпуса расположены выключатель питания, гнезда для плавких предохранителей, на боковой стенке анализатора - окно «ИК-связь». На передней панели анализатора, защищеной от попадания жидкости и загрязнений пленочным шильдиком, расположены: двухстрочный жидкокристаллический индикатор под прозрачным защитным окном, кнопки управления режимами работы и светодиоды индикации состояния анализатора.

Технические характеристики

Температура термостатирования, ° С..................................................(37±0,2)

Время выхода на рабочий режим после включения анализатора, не более, мин.......................................................20

Диапазоны интервалов времени термостатирования (дискретность 30 с), с................................................................от 30 до 300

Диапазон измерения времени коагуляции образца, с..........................от 6 до 600

Пределы допускаемой систематической составляющей погрешности анализатора:

в диапазоне от 6 до 59,9с, с

в диапазоне от 60 до 600с, с

Предел допускаемого СКО случайной составляющей погрешности анализатора, не более, с

Единица наименьшего разряда индикации измеренного значения, с

Габаритные размеры анализатора, не более, мм................................290x230x70

Масса анализатора:

без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП), не более, кг

в полном комплекте поставки, не более

Анализатор работает от сети переменного тока с напряжением, В..............220±22

и частотой, Гц

Потребляемая мощность анализатора, не более, В-А

Средняя наработка на отказ анализатора, не менее, циклов измерений

Средний срок службы (при средней эксплуатации 4 часа в сутки), лет

Анализатор используется в условиях лаборатории

при температуре, °C....................................................................от 15 до 32

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист Руководства по эксплуатации анализатора типографским способом.

Комплектность

Наименование

Шифр конструкторской документации

Количество, шт

1

2

3

АНАЛИЗАТОР ПОКАЗАТЕЛЕЙ ГЕМОСТАЗА ДВУХКАНАЛЬНЫЙ- АПГ2-01-«НПП-ТМ»

ДГВИ.941411.002

1

Принадлежности

Кювета измерительная

1000*

Шарики стальные

1000*

Диспенсер шариков

1

Штатив для кювет

4

Запасные части

Вставка плавкая ВП1-1 1,0 А

АГО.481.303 ТУ

2

Эксплуатационная документация

Руководство по эксплуатации с методикой поверки

ДГВИ.941411.002 РЭ

1

*) комплект поставки может быть изменен после согласования с потребителем.

Поверка

Поверка анализаторов осуществляется в соответствии с разделом 9 «Методика поверки» Руководства по эксплуатации, согласованным с ГЦИ СИ ВНИИОФИ в 2009г.

Для поверки используется секундомер механического типа СОСпр-2б-2-000 ТУ 25-1894.003, второго класса точности с максимальной относительной погрешностью в пределах ±(0,34/Т+0,00043).

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ 504444-92 Приборы, Аппаратура и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ТУ-9443-001-59879815-2009 Анализатор показателей гемостаза двухканальный АПГ2-01 - «НПП-ТМ»

Заключение

Тип анализаторы показателей гемостаза двухканальные АПГ2-01-«НПП-ТМ» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Выдано регистрационное удостоверение №29/07050902/5385-03 от 25 июня 2003г

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
24456-03
GBC Спектрометры атомно-абсорбционные
Фирма "GBC Scientific Equipment Pty Ltd.", Австралия
Для количественного определения содержания химических элементов в жидких образцах при контроле качества продукции.
Default ALL-Pribors Device Photo
24456-08
GBC Спектрометры атомно-абсорбционные
Фирма "GBC Scientific Equipment Pty Ltd.", Австралия
Для количественного определения содержания химических элементов в жидких образцах при контроле качества продукции.
Default ALL-Pribors Device Photo
Для определения вязкости моторных масел при низких температурах по методу холодной прокрутки двигателя в лабораториях предприятий химической, нефтеперерабатывающей, тяжелой и других отраслей промышленности, а также в научных исследованиях.
Default ALL-Pribors Device Photo
Для измерения удельной электропроводности реактивных и легких дизельных топлив на нефтеперерабатывающих заводах, нефтебазах и аэропортах.
Default ALL-Pribors Device Photo
24459-03
ИОУ-3000 Установка для поверки емкостных датчиков уровня
ООО "НПФ "Спецтехнологии", г.Мытищи
Для проведения первичной поверки датчиков уровня системы изменения ИГЛА.