Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
| Номер в ГРСИ РФ: | 26247-12 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "LifeScan, Inc., A Johnson & Johnson company", США |
Для измерения содержания глюкозы (сахара) в цельной капиллярной крови человека и применяются в медицинских учреждениях для проведения экспресс-контроля, а также для индивидуального пользования, не предназначены для измерения уровня глюкозы (сахара) в крови новорожденных детей (возраст до 4-х недель).
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 26247-12 |
| Наименование | Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные |
| Модель | OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2012 |
| Страна-производитель | США |
| Примечание | 01.06.2012 внесены изменения в название изготовителя23.04.2012 утвержден вместо 26247-06 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 23.04.2017 |
| Номер сертификата | 46275 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 397 п. 01 от 01.06.2012Приказ 277 п. 18 от 23.04.201210 от 14.09.06 п.127 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Flextronics Inc. (Shen Zhen) Co., Ltd.", Китай ("LifeScan Inc., A Johnson & Johnson Company", CША)
США
1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312, USA, тел. 1 (408) 956-4821, факс 1 (408) 956-4122
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МИ 3138-2008 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 3 года |
| Зарегистрировано поверок | 327 |
| Найдено поверителей | 48 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 268 (82%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 59 (18%) |
| Актуальность информации | 14.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 26247-12: Описание типа СИ | Скачать | 552.5 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные OneTouch Ultra, OneTouch Ul-traEasy (далее по тексту - системы) предназначены для измерения концентрации глюкозы в крови глюкозооксидазным методом.
Описание
Принцип действия систем основан на измерении потенциала электрического тока, вызванного реакцией глюкозы образца крови с ферментом глюкозооксидазы. Измеренный потенциал электрического тока пропорционален концентрации глюкозы в анализируемой пробе крови. Результат измерения обрабатывается микропроцессорным устройством и отображается на экране встроенного жидкокристаллического дисплея в единицах ммоль/л(мг/дл), а также записывается в памяти системы.
Рисунок 1 - Общий вид системы OneTouch Ultra
Рисунок 2 - Общий вид системы OneTouch UltraEasy
Ч. М »617!9МА
Q344 Веч И08Д7
LjteSanJnc —
Milmtas.CA 95035 U.SA
F MjeraCg^eukrv^enin.
alukcze v krvifQlukometr прибор Дли измерения уровня гахара в крови/G'ukomete’ ^Snameranieglukozyv^i
Смотрите также
