27465-09: XE-2100 Анализаторы гематологические автоматические - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы гематологические автоматические XE-2100

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 27465-09
Производитель / заявитель: Фирма "Sysmex Corporation", Япония
Скачать
27465-09: Описание типа СИ Скачать 245.4 КБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы гематологические автоматические XE-2100 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для анализов крови в лабораториях лечебных учреждений и диагностических центров различного уровня.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 27465-09
Наименование Анализаторы гематологические автоматические
Модель XE-2100
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Класс СИ 39
Год регистрации 2009
Страна-производитель  Япония 
Примечание Взамен № 27465-04
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ ВНИИОФИ
Адрес центра 119361, г.Москва, Озерная ул., 46
Руководитель центра Иванов Вячеслав Семенович
Телефон (8*095) 437-56-33
Факс 437-31-47
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 01.08.2014
Номер сертификата 35782
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола 08д от 16.07.09 п.359
Производитель / Заявитель

Фирма "Sysmex Corporation", Япония

 Япония 

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan тел. 078-265-0500, факс 078-265-0524

Поверка

Методика поверки / информация о поверке Приложение к Руководству по эксплуатации ВНИИОФИ
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 19
Найдено поверителей 15
Успешных поверок (СИ пригодно) 17 (89%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 2 (11%)
Актуальность информации 24.03.2024

Поверители

Скачать

27465-09: Описание типа СИ Скачать 245.4 КБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы гематологические автоматические ХЕ-2100 (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров крови: - WBC - количество лейкоцитов - RBC - количество эритроцитов - HGB - концентрация гемоглобина

- НСТ - показатель гематокрита: доля объема крови, занимаемая эритроцитами

- MCV - средний объем эритроцита

- МСН - среднее содержание гемоглобина в эритроците (RBC)

- МСНС - средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах

- PLT - количество тромбоцитов

- NEUT% - относительное количество нейтрофилов

- LYMPH% - относительное количество лимфоцитов

- MONO% - относительное количество моноцитов

- ЕО% - относительное количество эозинофилов

- BASO% - относительное количество базофилов

- NEUT# - абсолютное количество нейтрофилов

- LYMPH# - абсолютное количество лимфоцитов

- MONO# - абсолютное количество моноцитов

- EO# - абсолютное количество эозинофилов

- BASO# - абсолютное количество базофилов

- RDW-SD - расчетная ширина распределения эритроцитов по объему, стандартное отклонение

- RDW-CV - расчетная ширина распределения эритроцитов по объему, коэффициент вариации

- PDW - расчетная ширина распределения тромбоцитов

- MPV - средний объем тромбоцита

- P-LCR - коэффициент крупных тромбоцитов

- РСТ - тромбокрит

- RET% - относительное количество ретикулоцитов

- RET# - абсолютное количество ретикулоцитов

- IRF% - относительное количество незрелых ретикулоцитов

- LFR % - относительное количество ретикулоцитов с низкой флуоресценцией

- MFR% - относительное количество ретикулоцитов со средней флуресценцией - HFR% - относительное количество ретикулоцитов с высокой флуоресценцией

Возможно измерение следующих параметров крови при установке дополнительного программного обеспечения:

- IG# - абсолютное количество незрелых гранулоцитов

- IG% - относительное количество незрелых гранулоцитов

- HPC# - абсолютное количество клеток предшественников

- RET-He - содержание гемоглобина в ретикулоцитах

- IPF- фракция незрелых тромбоцитов

Анализаторы используются для измерений параметров крови в лабораториях лечебных учреждений и диагностических центров.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на реализации нескольких различных методов измерения:

- кондуктометрический (RF/DC) метод основан на измерении сопротивления пробы постоянному току для измерения объема частиц в пробе и радиочастотного сигнала для определения внутренней структуры клеток крови

- кондуктометрический метод подсчета эритроцитов, тромбоцитов и гематокрита с применением гидродинамической фокусирующей системы основан на измерении сопротивления потока разбавленной пробы постоянному току, причем для устранения явлений слипания клеток и их рециркуляции в потоке используется специальная гидродинамическая фокусирующая система, обеспечивающая ламинарное введение клеток пробы в поток носителя

- проточный цитометрический метод с использованием излучения полупроводникового лазера основан на облучении клеток крови, проходящих через проточную ячейку, излучением с длиной волны бЗЗнм. С помощью одного фотодиода и двух фотоумножителей регистрируются лазерное из

-2-

лучение, прошедшее через пробу, флуоресцентное излучение и лазерное излучение, рассеянное под 90° к направлению лазерного луча. Соотношение этих трех принятых сигналов делает возможным заключение о размерах, внутренней структуре и способности к флуоресценции клеток исследуемой крови.

- SLS-гемоглобиновый метод основан на использовании лаурилсульфата натрия (SLS-sodium lauril sulfate) для окисления железа до трехвалентного состояния, соединении его с SLS и последующим анализом образовавшегося устойчивого железосодержащего соединения на длине волны 555 нм.

Анализатор включает в себя следующие блоки:

1. Основной блок, предназначенный для проведения анализа образцов и включающий в себя блок управления, блок гидравлики и пневматики, блок кондуктометрических измерений и SLS-фотометрии, блок полупроводникового лазера.

2. Блок подачи образцов, предназначенный для автоматизации ввода образцов в основной блок (на 10 штативов).

3. Блок обработки информации, предназначенный для обработки данных и управления основным блоком.

4. Пневматический блок, предназначенный для обеспечения работы основного блока давлением и вакуумом с требуемыми параметрами.

5. Графический принтер для распечатки результатов анализов, копий аналитических экранов, гистограмм и прочей графической информации.

Технические характеристики

Наименование характеристики

ХЕ-2100

Диапазон измерений содержания определяемого параметра: - WBC, х103 /мкл

-RBC, х106/мкл

- HGB, г/дл

- нет, %

- PLT, х103/мкл

- RET, %

- RET#, х106/мкл

0,0-999,9 0,00-99,99

0,0-30,0

0.0-100,0

0-9999 0,00-99,99 0,0000-0,9999

Предел допускаемой случайной составляющей относительной погрешности при измерении содержания определяемого параметра (СКО), %

*)

- WBC

-RBC

3,0

1,5

-HGB -нет -PLT -RET -RET#

1,0

1,5

4,0

15,0

15,0

MX анализатора при измерении других параметров

В соответствии с МВИ

Объем пробы (автоматический режим), мкл

200

Напряжение питания, В При частоте, Гц

220 ± 10%

50

Потребляемая мощность, В'А

800

Габаритные размеры (ширина х высота х глубина), мм

Основной блок (включая блок пробозаборника)

Пневматический блок

706x711 x912 195x333x395

Масса, кг

Основной блок (включая блок пробозаборника)

Пневматический блок

93

15,5

Количество образцов/час

150

Условия эксплуатации: Температура воздуха, °C Относительная влажность воздуха, %

15-30

45-85

*) - ручной и автоматический режим

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа средства измерений наносится на заднюю панель анализатора методом наклеивания и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Автоматический гематологический анализатор ХЕ-2100

Принадлежности:

1. устройство для автоматического пробозабора (OPSU -7)

2. станция обработки данных (ХЕ Patient Information manager)

3. системный блок рабочей станции (SNIIPU for ХЕ-2100)

4. монитор рабочей станции для ХЕ-2100 (Monitor for ХЕ-2100 IPU)

5. Руководство по эксплуатации

6. Упаковочная тара

Поверка

Поверка анализаторов гематологических автоматических ХЕ-2100 проводится в соответствии с документом «Анализаторы гематологические автоматические ХЕ-2100. Методика поверки», согласованным ГЦИ СИ ВНИИОФИ 26 мая 2009г. (Приложение к Руководству по эксплуатации).

Для поверки используются аттестованные смеси в соответствии с требованиями: ГОСТ Р 51088-97 «Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия», ГОСТ Р 51352-99 «Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики.Методы испытаний», РМГ 60-2003 «Смеси аттестованные. Общие требования к разработке».

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

Техническая документация фирмы Sysmex Corporation, Япония.

Заключение

Тип анализаторы гематологические автоматические ХЕ-2100 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно поверочной схеме.

Регистрационное удостоверение М3 РФ № 2002/757.

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
27466-04
EL 6010 Газоанализаторы
Фирма "ABB Automation GmbH", Германия
Для автоматического непрерывного измерения содержания кислорода, оксида и диоксида углерода, диоксида серы, оксидов азота и других газов в атмосферном воздухе, отходящих дымовых газах, в технологических газовых средах, выпускаются во взрывозащищенном...
Default ALL-Pribors Device Photo
27467-04
AO2000 Газоанализаторы многоканальные
Фирма "ABB Automation Products GmbH", Германия
Для автоматического непрерывного измерения содержания кислорода, оксида и диоксида углерода, диоксида серы, оксидов азота и других газов в атмосферном воздухе, отходящих газах, в технологических газовых средах.
Default ALL-Pribors Device Photo
27467-05
AO2000 Газоанализаторы многоканальные
Фирма "ABB Automation GmbH", Германия
Для автоматического непрерывного измерения содержания кислорода, оксида и диоксида углерода, диоксида серы, оксидов азота и других газов в атмосферном воздухе, отходящих дымовых газах, в технологических газовых средах.
27467-09
AO2000 Газоанализаторы многоканальные
Фирма "ABB Automation GmbH", Германия
Для автоматического непрерывного измерения содержания кислорода, оксида и диоксида углерода, диоксида серы, оксидов азота и других газов в атмосферном воздухе, отходящих дымовых газах, в технологических газовых средах.В 2009 г. изменено Описание типа...
Default ALL-Pribors Device Photo
27468-04
Метеометр МЭС-200А Приборы контроля параметров воздушной среды
ЗАО "НПП "Электронстандарт", г.С.-Петербург
Для измерения атмосферного давления, относительной влажности воздуха, температуры воздуха, скорости воздушного потока, массовой концентрации оксида углерода, сероводорода и диоксида серы в смеси с азотом или воздухом, а также расчета температуры влаж...