Анализаторы гематологические автоматические MICROS 60 мод. OT, CT
| Номер в ГРСИ РФ: | 29426-05 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Horiba Ltd.", Япония |
| 29426-05: Описание типа СИ | Скачать | 227.4 КБ |
Для измерения следующих параметров крови: количество лейкоцитов, эритроцитов, концентрация гемоглобина, гематокрит, тромбоциты, могут определять следующие параметры крови: содержание лимфоцитов; общее число лимфоцитов; содержание моноцитов; общее число моноцитов; содержание гранулоцитов; общеечисло гранулоцитов; средний объем эритроцита; среднее содержание гемоглобина в эритроците; средняя концентрация гемоглобина в эритроците; ширина распределения эритроцитов; средний объем тромбоцитов; ширина распределения тромбоцитов; тромбокрит, для проведения анализов крови в лабораториях лечебных учреждений и диагностических центров различного уровня.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 29426-05 |
| Наименование | Анализаторы гематологические автоматические |
| Модель | MICROS 60 мод. OT, CT |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2005 |
| Страна-производитель | Франция |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
| Телефон | (8*095) 437-56-33 |
| Факс | 437-31-47 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.07.2010 |
| Номер сертификата | 20989 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 09 от 16.06.05 п.125 |
Производитель / Заявитель
Компания "Horiba ABX Diagnostics", Франция
Франция
Parc Euromedicine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184, Monpellier Cedex 4, France. Тел. (33) 4 67 14 15 16, факс (33) 4 67 14 15 17
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | Приложение 1 РЭ ВНИОФИ |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 278 |
| Найдено поверителей | 90 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 257 (92%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 21 (8%) |
| Актуальность информации | 16.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 29426-05: Описание типа СИ | Скачать | 227.4 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы гематологические автоматические MICROS 60 моделей ОТ и СТ (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров крови:
о WBC - Количество лейкоцитов
о RBC - Количество эритроцитов
о HGB - Концентрация гемоглобина
о НСТ -Гематокрит
о PLT - Тромбоциты
Анализаторы также могут определять следующие параметры крови: содержание лимфоцитов; общее число лимфоцитов; содержание моноцитов; общее число моноцитов; содержание гранулоцитов; общее число гранулоцитов; средний объем эритроцита; среднее содержание гемоглобина в эритроците; средняя концентрация гемоглобина в эритроците; ширина распределения эритроцитов; средний объем тромбоцитов; ширина распределения тромбоцитов; тромбокрит.
Анализаторы используются для проведения анализов крови в лабораториях лечебных учреждений и диагностических центров различного уровня.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на двух методах измерения:
Кондуктометрический метод для подсчета количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, основанный на изменении сопротивления раствора при
Описание типа для Государствешюго реестра средств измерений прохождении клетки крови между электродами. Поток клеток создает1 последовательность импульсов, которые усиливаются, измеряются и затем математически пересчитываются в числовое значение.
Спектрофотометрический метод для определения гемоглобина, основанный на поглощении измеряемым раствором излучения с длиной волны 550 нм.
Конструкция анализатора включает в себя следующие блоки:
- Основной блок, предназначенный для проведения анализа образцов и включающий в себя блок измерительных камер для выполнения кондуктометрических и спектрофотометрических измерений.
- Блок подачи образцов, предназначенный для автоматизации ввода образцов в основной блок.
- Блок обработки информации, предназначенный для обработки данных и управления основным блоком.
- Блок гидравлической автоматики, предназначенный для обеспечения работы основного блока.
Анализаторы моделей ОТ и СТ предназначены для работы с открытыми и закрытыми пробирками соответственно.
Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
MICROS 60 |
|
Пределы СКО случайной составляющей погрешности | |
|
измерения, %, не более: WBC |
2,5 |
|
RBC |
5,0 |
|
HGB |
5,0 |
|
нет |
2,0 |
|
PLT |
8,0 |
|
Объем пробы, мкл |
10 |
|
Напряжение питания, В |
220 - 240 |
|
При частоте, Гц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
150' |
|
Габаритные размеры, мм |
440 х 360' х 330 |
|
Масса, кг |
14 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
Температура воздуха, °C |
18-32 |
|
Относительная влажность воздуха, % |
45 - 85 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа средства измерений наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
1. Анал'изатор
2. Руководство по эксплуатации
3. Паспорт
4. Соединительные кабели
5. Установочный набор
6. Внешний принтер (по заказу)
7.. Упаковочная тара
Поверка
Поверка проводится в соответствии с Приложением 1 «Анализаторы гематологические автоматические MICROS 60 моделей ОТ и СТ. Методика поверки», к Руководству пользователя, согласованным с ФГУП ВНИИОФИ 15.04.05г.
Межповерочный интервал - 1 год.
Основные средства поверки: аттестованные смеси по МИ 2334-95 «Рекомендация. ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке», РМГ 602003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке»; ГОСТ Р 51088-97 «Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия», ГОСТ Р 51352-99 «Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний».
Нормативные документы
Техническая документация компании HORIBA АВХ Diagnostics, Франция.
Заключение
Тип. анализаторов гематологических автоматических MICROS 60 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем- описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно поверочной схеме.
Смотрите также
