35228-07: BIOSEN C-Line мод. GP, GP+, Sport, Clinic, BIOSEN S-Line мод. Lab, Lab+ Анализаторы глюкозы и лактата - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы глюкозы и лактата BIOSEN C-Line мод. GP, GP+, Sport, Clinic, BIOSEN S-Line мод. Lab, Lab+

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 35228-07
Производитель / заявитель: Фирма "EKF-diagnostic GmbH", Германия
Скачать
35228-07: Описание типа СИ Скачать 163.6 КБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы глюкозы и лактата BIOSEN C-Line мод. GP, GP+, Sport, Clinic, BIOSEN S-Line мод. Lab, Lab+ поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для измерений концентрации глюкозы и лактата в гемолизированных пробах биожидкостей (капиллярная, артериальная/венозная кровь, плазма, сыворотка крови), для использования в медицинских центрах и клинических лабораториях или использования в спортивной медицине.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 35228-07
Наименование Анализаторы глюкозы и лактата
Модель BIOSEN C-Line мод. GP, GP+, Sport, Clinic, BIOSEN S-Line мод. Lab, Lab+
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Класс СИ 39
Год регистрации 2007
Страна-производитель  Германия 
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ ВНИИОФИ
Адрес центра 119361, г.Москва, Озерная ул., 46
Руководитель центра Иванов Вячеслав Семенович
Телефон (8*095) 437-56-33
Факс 437-31-47
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 01.07.2012
Номер сертификата 28370
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола 08 от 13.06.07 п.209
Производитель / Заявитель

Фирма "EKF-diagnostic GmbH", Германия

 Германия 

Ebendorfer Chaussee 3, D-39179, Barleben/Magdeburg, Germany тел. +49-(0)39203-78-50; факс +49-(0)39203-785-24 www.EKF-diagnostic.de

Поверка

Методика поверки / информация о поверке Приложение к РЭ ВНИИОФИ
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 1717
Найдено поверителей 96
Успешных поверок (СИ пригодно) 1665 (97%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 52 (3%)
Актуальность информации 29.03.2024

Поверители

Скачать

35228-07: Описание типа СИ Скачать 163.6 КБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ (анализаторы) предназначены для измерений концентрации глюкозы и лактата в гемолизированных пробах биожидкостей (капиллярная, артериальная/ венозная кровь, плазма, сыворотка крови).

Анализаторы глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ предназначены для использования в медицинских центрах и клинических лабораториях или использования в спортивной медицине.

Описание

Принцип действия анализаторов при определении концентрации глюкозы и лактата основывается на электрохимическом методе анализа с помощью чип-сенсора (биосенсора). При контакте пробы биожидкости через многослойную мембрану с ферментами (глюкозооксидаза и лактатоксидаза) происходит превращение глюкозы (лактата) в глюконовую кислоту (пировиноградную) кислоту с выделением перекиси водорода (Н2О2). После диффузии Н2О2 через вторую поверхность мембраны определяется ее количество с помощью электродов чип-сенсора.

Измеренные параметры (сила тока) пересчитываются в концентрацию определяемого вещества по градуировочной зависимости, которая устанавливается перед проведением каждой партии проб.

После каждого анализа мембрана автоматически очищается солесодержащим раствором. При этом удаляются все осевшие на мембране частицы.

Конструктивно анализаторы выполнены в настольном переносном исполнении.

Модели анализаторов BIOSEN отличаются количеством пробирок с пробами, которые можно разместить «на борту» прибора.

Анализаторы могут использоваться в составе лабораторной информационной системы после соединения с персональным IBM-совместимым компьютером через порт RS-232.

Технические характеристики

Наименование характеристики

BIOSEN C-Line модели GP, GP+, Sport, Clinic

BIOSEN S-Line модели Lab, Lab+

Диапазон измерений концентрации, ммоль/л (мг/дл):

- глюкоза

- лактат

0.5 -50 (9-900) 0.5-40 (5-360)

Предел допускаемого среднего квадратичного отклонения (СКО) измерений концентрации глюкозы, лактата, %

3

Температура окружающего воздуха, °C;

Относительная влажность воздуха, %

+15 до +35 20-85

Объем пробы, мкл

20 (10)

Напряжение сети/частота, (В/Гц)

100-230/50-60

Потребляемая мощность, В'А

20

40

Габаритные размеры, мм

280x280x95

440x340x168

Масса, кг

3-5 (в зависимости от модификации )

6-8(в зависимости от модификации)

Память, результатов

500

Срок службы чип-сенсора, дней (измерений):

- глюкоза

- лактат

50 (7500)

50 (6000)

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом.

Комплектность

Комплектность анализаторов:

1. Анализатор (BIOSEN C-line или BIOSEN S-line) базовый прибор

2. Съемная карусель и/или сегмент для пробирок (в зависимости от модели прибора)

3. Емкости для системного раствора и слива отходов

4. Электросетевой кабель

5. Руководство по эксплуатации

6. Принтер DPU414 с сетевым адаптером (дополнительно по заказу)

7. Кабель передачи данных (для подключения к ПК, дополнительно по заказу)

Поверка

Поверка анализаторов осуществляется в соответствии с Методикой поверки, согласованной с ГЦИ СИ ВНИИОФИ в 2007 г, ( Приложение к Руководству по эксплуатации анализаторов).

Для поверки используются смеси аттестованные, имеющие свидетельства, выданные органами Государственной метрологической службы в соответствии в соответствии с требованиями РМГ 60-2003 «ГСИ.Смеси аттестованные. Общие требования к разработке».

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 (Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия).

Техническая документация фирмы EKF-diagnostic GmbH, Германия

Заключение

Тип анализаторы глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
Для измерения активной и реактивной электроэнергии, выработанной и потребленной за установленные интервалы времени отдельными технологическими объектами ГУ ОАО "ТГК-2" по Архангельской области, сбора, обработки, хранения и передачи полученной информа...
Default ALL-Pribors Device Photo
3523-73
ИТП3 Измерители трактов поднесущих звука
ПО "Промсвязьавтоматика", Украина, г.Харьков
Default ALL-Pribors Device Photo
Для измерения активной и реактивной энергии, а также для автоматизированного сбора, обработки, хранения и отображения информации, для коммерческого учета электрической энергии на объекте АИИС КУЭ "ПС 750 кВ Белый раст" по утвержденной методике выполн...
Default ALL-Pribors Device Photo
Для осуществления эффективного автоматизированного коммерческого учета и контроля за потреблением электроэнергии и мощности в ОАО "Невинномысский Азот" по всем расчетным точкам учета, а также регистрации параметров электропотребления, формирования от...
Default ALL-Pribors Device Photo
Для измерения параметров электрической сети в однофазных (модели DMK 8X, DMK 8X R1) и трехфазных (модели DMK 2X, DMK ЗХ, DMK 40, DMK 5X, DMK 6X, DMK 7X, DMK 7X R1) электрических сетях переменного тока номинальной частотой 50 (60) Гц, для контроля кач...