Системы регистрации ЭКГ MAC 1200ST
| Номер в ГРСИ РФ: | 36457-07 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH", Германия |
| 36457-07: Описание типа СИ | Скачать | 144.7 КБ |
Для измерения и графической регистрации ЭКГ покоя и проведения тестов с физической нагрузкой при диагностике сердечно-сосудистой системы человека в лечебных и лечебно-профилактических учреждениях, а также в автомобилях скорой помощи, при посещении пациентов или во время транспортировки больного.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 36457-07 |
| Наименование | Системы регистрации ЭКГ |
| Модель | MAC 1200ST |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2007 |
| Страна-производитель | Германия |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
| Телефон | (8*095) 437-56-33 |
| Факс | 437-31-47 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.01.2013 |
| Номер сертификата | 29993 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 13д от 13.12.07 п.54 |
Производитель / Заявитель
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH", Германия
Германия
Munzinger Strasse 3, D-79111 Freiburg im Breisgau, Germany; Тел. +49 761 45 430, факс +49 761 45 43233
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | Р 50.2.009-01 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 1894 |
| Найдено поверителей | 107 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 1787 (94%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 107 (6%) |
| Актуальность информации | 25.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 36457-07: Описание типа СИ | Скачать | 144.7 КБ |
Описание типа
Назначение
Системы регистрации ЭКГ MAC 1200ST (далее -электрокардиографы) предназначены для измерения и графической регистрации ЭКГ покоя и проведения тестов с физической нагрузкой при диагностике сердечно-сосудистой системы человека.
Приборы применяются в лечебных и лечебно-профилактических учреждениях, а также в автомобилях скорой помощи, при посещении пациентов или во время транспортировки больного.
Описание
Принцип действия приборов состоит в передаче посредством расположенных на теле пациента накладных электродов биоэлектрических потенциалов сердца на вход электронного блока и последующем их усилении, оцифровке, запоминании, цифровой обработке и выводе графической и текстовой информации на печатающее устройство.
Электрокардиограф состоит из электронного блока электрокардиографического с печатающим устройством и кабеля пациента с электродами.
Прибор может быть подключен к персональному компьютеру.
Технические характеристики
Основные технические характеристики приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование |
Ед. изм. |
Значение |
|
1 |
2 |
3 |
|
Габаритные размеры, не более |
мм |
370x320x95 |
|
Масса, не более |
кг |
5,6 |
|
Диапазон входных напряжений |
мВ |
От 0,03 до 5 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения в диапазонах: от 0,1 до 0,5 мВ от 0,5 до 4Д мВ |
% % |
±15 ±7 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0 с |
% |
±7 |
|
Число каналов одновременной регистрации |
3; 6 | |
|
Диапазон автоматической настройки чувствительности |
мм/мВ |
от 5 до 40 |
|
Скорость движения носителя записи |
мм/с |
5; 25;50 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности регистрации калибровочного сигнала |
% |
±5 |
|
Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, не более |
мкВ |
20 |
|
Неравномерность АЧХ в диапазонах частот от 0,5 до 60 Гц, в пределах от 60 до 75 Гц, в пределах |
% % |
от минус 10 до 5 от минус 30 до 5 |
|
Постоянная времени, не менее |
с |
3,2 |
|
Электропитание электрокардиографа: от сети переменного тока - напряжение - частота тока или от встроенной аккумуляторной батареи (опция) |
В Гц |
85 - 264 49-65 |
|
Мощность, потребляемая от сети, не более |
В*А |
29 |
Условия эксплуатации:
- температура воздуха, °C от 10 до 40
- относительная влажность, % от 25 до 95
- атмосферное давление, кПа от 70 до 106
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации методом типографской печати.
Комплектность
Комплект поставки электрокардиографа приведён в таблице 2. Таблица 2
|
Наименование |
Кол-во |
|
Приборный блок MAC 1200ST |
1 шт. |
|
Кабель пациента |
1 шт. |
|
Электроды конечностей |
1 к-т. |
|
Грудные электроды |
1 к-т.. |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. |
|
ЭКГ гель |
1 шт. |
|
Бумага |
2 уп. |
|
Кабель сетевой |
1 шт. |
Поверка
Поверка приборов производится в соответствии с Рекомендациями по метрологии Р 50.2.009-2001 «ГСИ.Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».
Межповерочный интервал -1 год.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические условия.
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Общие требования безопасности.
ГОСТ Р 50267.25-94 Изделия медицинские электрические.
Частные требования безопасности к электрокардиографам.
ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
сердца. Общие технические требования и методы испытаний.
Заключение
Тип Системы регистрации ЭКГ MAC 1200ST утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе по импорту и в эксплуатации.
Выдано Регистрационное удостоверение М3 РФ № 2002/24.
Смотрите также
