Спироанализаторы BTL-08 Spiro
| Номер в ГРСИ РФ: | 39692-08 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "BTL Industries Ltd.", Великобритания |
| 39692-08: Описание типа СИ | Скачать | 185.5 КБ |
Для стандартного и дополнительного (пост-терапевтического) спирометрического исследования. Обеспечивают детальный анализ, автоматическую интерпретацию и печать спирометрических кривых. Для исследования свойств функции дыхания человека в учреждениях здравоохранения, в больницах, поликлиниках, санаториях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 39692-08 |
| Наименование | Спироанализаторы |
| Модель | BTL-08 Spiro |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2008 |
| Страна-производитель | Великобритания |
| Примечание | 04.03.2014 продлен срок свидетельства |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИМ |
| Адрес центра | 198005, г.С.-Петербург, Московский пр., 19 |
| Руководитель центра | Ханов Николай Иванович |
| Телефон | (8*812) 251-76-01 |
| Факс | 113-01-14 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 04.03.2019 |
| Номер сертификата | 34140 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | Приказ 241 п. 06 от 04.03.201414д от 25.12.08 п.09 |
Производитель / Заявитель
Фирма "BTL Industries Ltd.", Великобритания
Великобритания
161 Clevenage Way, Stevenage, Hertfordshire, SGI 6BU United Kingdom, tel +420 220 517 012, fax +420 220 515 520, E-mail: sales@btlnet.com
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП-242-0767-2008 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 138 |
| Найдено поверителей | 44 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 136 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 2 (1%) |
| Актуальность информации | 21.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 39692-08: Описание типа СИ | Скачать | 185.5 КБ |
Описание типа
Назначение
Спироанализаторы BTL-08 Spiro (в дальнейшем - спироанализаторы) предназначены для измерения объема и расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха при исследованиях свойств функции дыхания человека в учреждениях здравоохранения.
Описание
Принцип действия спироанализаторов основан на измерении объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха. Спироанализаторы состоят из блока преобразования сигналов (БП) и пневмотахографа со спирометрическим сенсором и со встроенным принтером с возможностью подключения через USB порт персонального компьютера в стационарном или портативном исполнении.
Управление преобразователем осуществляется сенсорными кнопками, расположенными на передней панели спироанализатора. Расход и объем вдыхаемого и выдыхаемого воздуха измеряются посредством пневмотахометрического датчика — расходомера, сигнал с датчика преобразуется в цифровой вид и поступает в микропроцессор прибора. Для обеспечения точности прибор перед выполнением измерений калибруется с помощью калибровочного шприца емкостью 3 литра.
Контакт с телом пациента осуществляется через мундштук одноразового использования. Спироанализаторы имеют вход для подключения электрокардиографического блока.
Общий вид спироанализаторов приведен на рисунке1.
Рисунок 1 - Общий вид спироанализаторов BTL-08 Spiro.
Место пломбирования
Программное обеспечение
Спироанализаторы имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для задания программы измерений, выполнения измерений, просмотра результатов, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д.
Программное обеспечение идентифицируется на экране основного меню спироанализатора, которое появляется на экране после его включения. Доступ к функции изменения параметров защищен паролем. Уровень защиты: А. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
OS Sp2001 |
072MT- 56auto451.mbit |
6/09/9000R100 |
b2dce22bd26c2dc2ab d2ff0c40ac5b9 |
MD5 |
Технические характеристики
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
1. Диапазон измерений объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха: |
от 0,025 до 8,0 л |
|
2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха: |
±0,05 л |
|
3. Диапазон измерений расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха: |
От 0,05 до 16,0 л/с |
|
4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха: |
±0,05 л |
|
5. Вместимость калибровочного шприца |
3,000±0,015 л |
|
6. Потребляемая мощность, не более: |
40 ВА |
|
7. Номинальное напряжение и частота питающей сети: |
220 ± 22 В, 50 ± 0.5 Гц. |
|
8. Габаритные размеры прибора, не более: |
330^270^74 мм |
|
9. Масса прибора, не более, |
3,2 кг |
|
10. Условия эксплуатации: - диапазон температуры окружающего воздуха: - относительная влажность воздуха: - диапазон атмосферного давления: |
от 10 до 40 °С до 75 % от 86 до 106,7 кПа |
|
11. Средний срок службы: |
5 лет |
Таблица 3
Метрологические и технические характеристики ЭКГ блока
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
1. Диапазон регистрируемых входных напряжений: |
от 0,03 до 15,9 мВ |
|
2. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений: - в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ - в диапазоне от 0,5 до 15,9 мВ |
±15 % ±5 % |
|
4. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более:: |
8 мкВ |
|
5. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот: - от 0,04 до 150 Гц - от 0,67 до 40 Гц |
от минус 30 до 10 ± 2 % от минус 30 до 10 ± 2 % |
|
6. Коэффициент ослабления синфазной помехи частотой 50 Гц, не менее |
100000 |
|
7. Потребляемая мощность, не более |
40 ВА |
Знак утверждения типа
наносят на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и фотометодом или шелкографией на лицевую панель прибора.
Комплектность
1. Фильтр антибактериальный — 1 шт.
2. Мундштук бумажный — 1 шт.
3. Калибровочный шприц — 1 шт.
4. Держатель для датчика — 1 шт.
5. Кабель сетевой — 1 шт.
6. Сенсор с мундштуком многоразовый — 1 шт.
7. Зажим для носа — 1 шт.
8. Мундштук пластмассовый — 1 шт.
9. Сумка для принадлежностей — 1 шт.
10. Тележка для транспортировки — 1 шт.
11. Термобумага — 1 комп.
12. Ручка для управления на сенсорном дисплее — 1 шт.
13. Блок электрокаддиографический — 1 шт.
14. Кабель пациента — 1 шт.
15. Электроды грудные (6 шт.) — 1 комп.
16. Электроды на конечности (4 шт.) — 1 комп.
17. Программное обеспечение для архивации данных — 1 диск.
Примечание: Блок электрокардиографический (электрокардиографы BTL-08 типа SD, MT Plus, LT, LT Plus, LC, LC Plus). Комплектуется по желанию заказчика.
Поверка
осуществляется по документу МП-242-0767-2008 «Спироанализатор BTL-08 Spiro.
Методи ка поверки", входящему в состав Руководства по эксплуатации и утвержденному ГЦИ СИ «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 05.09. 2008 г.
Поверка ЭКГ блока осуществляется по документу Р 50.2009-2001 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиодиаскопы и электтрокардиоанализаторы. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- установка поверочнвя для счяетчиков газа и спирометров УПС-16-С. Госреестр .№33689, 0,004-18 л/с с погрешностью ±0,5 %;
- микроманометр с наклонной трубкой ММН-240/5-1,0 по ГОСТ 11161, класс точности 1, от 0 до 200 мм рт.ст.;
- мерники газовые колокольные МГКМ. Госреестр №35775-07, ВП 50 м3, класс точности 0,15;
- генератор функциональный ГФ-05. Диапазон размаха напряжения от 0,03 мВ до 10 В, диапазон частот: от 0,01 до 600 Гц,±0,5 %;
- поверочное коммутационное устройство ПКУ. Параметры эквивалента «кожа-электрод»: R1= 51 кОм ±5 %, С=47 пФ±10 %, R2= 100 Ом ±5 %,R3= 2,2 МОм ±10 %.
Нормативные документы
1 .ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие технические требования.
2 .ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования.
3 .Техническая документация фирмы "BTL Industries Limited", Великобритания.
Рекомендации к применению
- при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
Смотрите также
