41027-09: ЭДТВ Приборы автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией - Производители, поставщики и поверители

Приборы автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией ЭДТВ

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 41027-09
Производитель / заявитель: ОАО НПО "Экран", г.Москва
Скачать
41027-09: Описание типа СИ Скачать 202.4 КБ
Нет данных о поставщике
Приборы автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией ЭДТВ поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для определения основных гемодинамических показателей путем косвенного измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений (ЧСС) и анализа пульсовых колебаний в участке конечности при воздействии на него линейно нарастающего во времени давления, создаваемого компрессионной манжетой.Для работы совместно с персональным компьютером. Область применения - диагностика. Для применения в условиях лечебных, лечебно-профилактических и научно-исследовательских медицинских учреждений, а также в школьных медицинских кабинетах.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 41027-09
Наименование Приборы автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией
Модель ЭДТВ
Технические условия на выпуск ТУ 9441-001-9823762-2007
Класс СИ 39
Год регистрации 2009
Страна-производитель  Россия 
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ ВНИИИМТ
Адрес центра 129301, г.Москва, ул.Касаткина, 3
Руководитель центра Леонов Борис Иванович
Телефон () 187-28-07
Факс 283-15-55
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 01.08.2014
Номер сертификата 35817
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола 08д от 16.07.09 п.228
Производитель / Заявитель

ОАО НПО "Экран", г.Москва

 Россия 

129301, ул.Касаткина, 3, тел.187-29-71 Тел. 6839713

Поверка

Методика поверки / информация о поверке Р 50.2.032-04
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 2 года
Зарегистрировано поверок 59
Найдено поверителей 34
Успешных поверок (СИ пригодно) 57 (97%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 2 (3%)
Актуальность информации 28.03.2024

Поверители

Скачать

41027-09: Описание типа СИ Скачать 202.4 КБ

Описание типа

Назначение

Приборы автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией «ЭДТВ» (далее - приборы) предназначены для определения основных гемодинамических показателей путем косвенного измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений (ЧСС) и анализа пульсовых колебаний в участке конечности при воздействии на него линейно нарастающего во времени давления, создаваемого компрессионной манжетой. Приборы предназначены для работы совместно с персональным компьютером.

Область применения - диагностика.

Приборы предназначены для применения в условиях лечебных, лечебнопрофилактических и научно-исследовательских медицинских учреждений, а также в школьных медицинских кабинетах.

Описание

Принцип действия приборов автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией «ЭДТВ» основан на использовании метода анализа осцилляций давления в компрессионной манжете, охватывающей плечо пациента.

При измерении в компрессионной манжете с помощью микрокомпрессора создается линейно нарастающее давление. В процессе нарастания давления воздуха в манжете в интервале между значениями диастолического и систолического артериального даления в пневмосистеме возникают осцилляции, регистрируемые прибором. Информация об осцилляциях и давлении в манжете передается через USB-порт на компьютер где анализируется с помощью специальной программы. На основе компьютерного анализа измеряется значениеЧСС, определяются значения диастолического, систолического, среднего, пульсового артериального давления и вычисляются значения других гемодинамических показателей. Форма осцилляций, значения артериального давления, ЧСС и вычисленные значения других гемодинамических показателей отображаются на экране монитора.

В зависимости от особенностей организма обследуемых пациентов программное обеспечение и комплектация приборов различаются. Приборы выпускаются в 3-х исполнениях:

прибор автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией «ЭДТВ Школьник»;

прибор автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией «ЭДТВ Спорт»;

прибор автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией «ЭДТВ ГемоДин».

Конструктивно приборы выполнены в настольном пласмассовом корпусе. Питание - от сети переменного тока напряжением 220В и частотой 50Гц.

Технические характеристики

Характеристика

Значение

«ЭДТВ Школьник»

«ЭДТВ Спорт»

«ЭДТВ ГемоДин»

1

2

3

4

Типоразмер манжет

детская подростковая

детская, подростковая взрослая

подростковая взрослая

Диапазон измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

10-250

Пределы абсолютной погрешности измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

±3

Скорость компрессии , в пределах, мм рт.ст./с

2-5

Скорость снижения давления воздуха в манжете вследствие утечки, не более, мм рт.ст./мин

6

Диапазон измерения частоты сердечных сокращений, уд./мин

35 - 200

Пределы относительной погрешности измерения частоты сердечных сокращений, %

±5

Диапазон вычисляемых значений минутного объема кровообращения, л/мин

2,0 -10,0

Диапазон вычисляемых значений сердечного индекса, л/(мин-м2)

1,0-6,0

Диапазон вычисляемых значений ударного объема кровообращения, мл

20 - 200

Диапазон вычисляемых значений ударного индекса, мл/м2

10-110

Диапазон вычисляемых значений скорости распространения пульсовой волны, м/с

3 - 14,0

Диапазон вычисляемых значений податливости сосудистой системы, мл/мм рт.ст.

0,7 - 3,0

Диапазон вычисляемых значений общего периферического сопротивления, дин-см ’5-с

600 - 3000

Диапазон вычисляемых значений удельного периферического сопротивления

10-80

Питание

Сеть (220±22) В, 50 Гц

Потребляемая мощность, не более, В-А

20

1

2

Габаритные размеры, не более, мм

210x160x70

Масса, не более, кг

2

Электробезопасность

класс И, тип защиты BF по ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)

Условия эксплуатации

УХЛ категории 4.2 по ГОСТ Р 50444-92

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на лицевую панель прибора методом трафаретной печати и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Прибор автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией «ЭДТВ», комплект компрессионных манжет, лазерный диск с программным обеспечением, руководство по эксплуатации.

Поверка

Поверку приборов производят в соответствии с документом «Р 50.2.032-2004 Рекомендации по метрологии. Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки». При поверке используются стандартные средства измерения: манометр грузопоршневой МП-04 - предел измерения 400 гПа (300 мм рт. ст.), класс точности 0,1; установка для проверки каналов измерения частоты пульса измерителей артериального давления УПКЧП, пределы допускаемой основной относительной погрешности задания частоты следования импульсов не более +1,5 %.

Межповерочный интервал 2 года.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования.

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1.

Общие технические требования.

ГОСТ Р 50267.30-99 (МЭК 60601-2-30-95) Изделия медицинские электрические. Часть 2.

Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом.

ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний. ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования.

ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-97) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам. Технические условия ТУ 9441-001-9823762-2007.

Заключение

Тип «Приборы автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией «ЭДТВ»» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации. Приборы автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией «ЭДТВ» разрешены к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации как изделие медицинской техники (регистрационное удостоверение ФСР №2008/02273 от 17 марта 2008 г., выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития фирме ОАО «НПО «Экран», срок действия не ограничен). Исполнительным органом НСО ГОСТ Рэ - ОАО «ВНИИС» выдан сертификат соответствия на Приборы автоматической экспресс-диагностики состояния сердечнососудистой системы с топической визуализацией «ЭДТВ» моделей: «ЭДТВ Школьник», «ЭДТВ Спорт», «ЭДТВ ГемоДин» (№ РОСС RU.ME01.B05283. Срок действия с 25.03.2008 г. по 24.03.2011 г.).

Смотрите также

Для определения удельной энергии сгорания твердых и жидких топлив, в том числе угля, кокса, нефти и нефтепродуктов, топливных элементов, древесной стружки, применяются в аналитических лабораториях на предприятиях химической, угольной, нефтехимической...
Default ALL-Pribors Device Photo
Для автоматизированного измерения объемного расхода и объема природного газа, приведенных к стандартным условиям, показателей качества природного газа. Область применения - отрасли промышленности, в которых требуется учет газа.
41030-09
Liquiphant М Density Плотномеры вибрационные
Фирма "Endress+Hauser GmbH + Co. KG", Германия
Для измерений плотности жидкости в трубопроводе или в резервуаре. Область применения - в различных отраслях промышленности при учетно-расчетных операциях, в системах оперативного учета и автоматического контроля, регулирования и управления технологич...