Анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO
| Номер в ГРСИ РФ: | 44583-10 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L.", Италия |
| 44583-10: Описание типа СИ | Скачать | 170.8 КБ |
Для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований. Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 44583-10 |
| Наименование | Анализаторы биохимические |
| Модель | EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2010 |
| Страна-производитель | Италия |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
| Телефон | (8*095) 437-56-33 |
| Факс | 437-31-47 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.08.2015 |
| Номер сертификата | 40100 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 01д3 от 25.03.10 п.185 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L.", Италия
Италия
Via S Priero a Quaracchi 244, 50145 FINENZE ITALY, тел. +39 055 374083 факс +39 055374084, Via Provinciale Lucchese 145, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Italy
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | Приложение 1 к Руководству по эксплуатации |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 94 |
| Найдено поверителей | 26 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 93 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 1 (1%) |
| Актуальность информации | 21.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 44583-10: Описание типа СИ | Скачать | 170.8 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Результат измерений отображается на дисплее в виде значений: оптической плотности и концентрации образца.
Световой поток от низковольтной галогеновой лампы фокусируется оптической системой и проходит через измерительную кювету с реакционной смесью. Далее свет, пройдя через интерференционный фильтр, установленный на вращающейся турели с приводом от микроэлектродвигателя, попадает на фотоприемник (фотодиод с расширенным диапазоном спектральной чувствительности). Позиционирование светофильтра осуществляется с
Всего листов 4 помощью электрооптического датчика. Полученный с фотоприемника сигнал в цифровой форме поступает в микропроцессорный блок.
Технические характеристики
Таблица 1.
|
EOS BRAVO FORTE |
EOS BRAVO PLUS |
EOS BRAVO | ||
|
1 |
Диапазон измерения оптической плотности, Б |
0,001-2,5 | ||
|
2 |
Рабочие длины волн, нм |
340,405,492, 505, 546, 578, 630,700 |
340,405,492, 505, 546, 578, 630 |
340,405,492, 505, 546, 578, 630,700 |
|
3 |
Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения погрешности измерения оптической плотности, Б, не более, в диапазоне: 0,001Б-1,0Б 1,ОБ-2,ОБ 2,ОБ -2,5Б |
0,001 (0,001+0,0025(D*-l)) (0,001+0,008(D*-l)) | ||
|
4 |
Объем проба+реагент, не менее, мл |
0,4 | ||
|
5 |
Время выхода на рабочий режим, мин |
30 |
30 |
30 |
|
6 |
Напряжение питания, В При частоте, Гц |
220±10%, 50Гц |
220±10%, 50Гц |
220±10%, 50Гц |
|
7 |
Потребляемая мощность, Вт, не более |
850 |
400 |
350 |
|
8 |
Габаритные размеры, мм |
750x750x550 (настольный) 750x750x1250 (напольный) |
710x620x360 |
710x620x360 |
|
9 |
Масса, кг, не более |
75 |
18 |
38 |
|
10 |
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °C относительная влажность воздуха, % |
15-35°C До 80% |
15-35°C До 80% |
15-35°C До 80% |
D*- среднее значение оптической плотности аттестованных смесей, Б
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на лицевую панель прибора и титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
- Анализатор биохимический
- Руководство по эксплуатации на прибор с методикой поверки (приложение 1)
- Комплект расходных материалов и запасных частей
Поверка
Поверка приборов осуществляется в соответствии с Приложением 1. Методикой поверки к Руководству по эксплуатации, согласованным с ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ в 2010 г.
Основное средство поверки - смеси аттестованные нигрозина, имеющие свидетельства, выданные органами Государственной метрологической службы в соответствии с требования РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке»
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
1. РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке»
2. Техническая документация фирмы «HOSPITEX DIAGNOSTICS s.r.l.», Италия
Заключение
Тип анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.
Выдано регистрационное удостоверение № М3 РФ № 2004/238 от 5 марта 2004г.
Анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO зарегистрированы Министерством здравоохранения РФ. Регистрационное удостоверение № М3 РФ № 2004/238 от 5 марта 2004г.
Анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO соответствуют ГОСТ P 50444-92 (p.p. 3,4), ГОСТ P 51350-99, ГОСТ P 51318.22-2006 (орган по сертификации ИЦ ООО “ЦСМИ ВНИИМГГ): - сертификат соответствия № РОСС 1Т.ИМ04.Н07053 от 02.12.2008.
Смотрите также
