46150-10: XT-4000i Анализаторы гематологические - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы гематологические XT-4000i

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 46150-10
Производитель / заявитель: Фирма "Sysmex Corporation", Япония
Скачать
46150-10: Описание типа СИ Скачать 242.4 КБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы гематологические XT-4000i поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для измерения следующих параметров крови: WBC - количество лейкоцитов RBC - количество эритроцитов HGB - концентрация гемоглобина НСТ - показатель гематокрита: доля объема крови, занимаемая эритроцитами MCV - средний объем эритроцитов в общем объеме пробы МСН - средний объем гемоглобина в эритроците (RBC) МСНС - средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах PLT - количество тромбоцитов NEUT % - относительное количество нейтрофилов LYMPH % - относительное количество лимфоцитов MONO % - относительное количество моноцитов ЕО % - относительное количество эозинофилов BASO % - относительное количество базофилов NEUT# - абсолютное количество нейтрофилов LYMPH# - абсолютное количество лимфоцитов MONO# - абсолютное количество моноцитов ЕО# - абсолютное количество эозинофилов BASO# - абсолютное количество базофилов RDW-SD - расчетная ширина распределения эритроцитов по объему, стандартное отклонение RDW-CV - расчетная ширина распределения эритроцитов по объему, коэффициент вариации PDW - расчетная ширина распределения тромбоцитов MPV - средний объем тромбоцита P-LCR - коэффициент крупных тромбоцитов РСТ - тромбокрит RET % - относительное количество ретикулоцитов RET# - абсолютное количество ретикулоцитов IRF % - относительное количество незрелых ретикулоцитов LFR % - относительное количество ретикулоцитов с низкой флуоресценцией MFR % - относительное количество ретикулоцитов со средней флуресценцией HFR % - относительное количество ретикулоцитов с высокой флуоресценцией IG % - относительное количество незрелых гранулоцитов IG#- абсолютное количество незрелых гранулоцитов RET-He - содержание гемоглобина в ретикулоцитах WBC-BF - количество лейкоцитов в физиологической жидкости RBC-BF - количество эритроцитов в физиологической жидкости MN % - относительное количество мононуклеарных клеток MN# - абсолютное количество мононуклеарных клеток PMN % - относительное количество полиморфонуклеарных клеток PMN# - абсолютное количество полиморфонуклеарных клеток Предусмотрен режим работы с биологическими жидкостями в ручном режиме. Для анализов крови влабораториях лечебных учреждений и диагностических центров различного уровня.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 46150-10
Наименование Анализаторы гематологические
Модель XT-4000i
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Класс СИ 39
Год регистрации 2010
Страна-производитель  Япония 
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ ВНИИОФИ
Адрес центра 119361, г.Москва, Озерная ул., 46
Руководитель центра Иванов Вячеслав Семенович
Телефон (8*095) 437-56-33
Факс 437-31-47
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 01.08.2015
Номер сертификата 41704
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола 03д4 от 29.07.10 п.295
Производитель / Заявитель

Фирма "Sysmex Corporation", Япония

 Япония 

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan тел. 078-265-0500, факс 078-265-0524

Поверка

Методика поверки / информация о поверке Приложение к РЭ ВНИИОФИ
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 239
Найдено поверителей 50
Успешных поверок (СИ пригодно) 236 (99%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 3 (1%)
Актуальность информации 29.03.2024

Поверители

Скачать

46150-10: Описание типа СИ Скачать 242.4 КБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы гематологические XT-4000i (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров крови:

- WBC - количество лейкоцитов

RBC - количество эритроцитов

HGB - концентрация гемоглобина

НСТ - показатель гематокрита: доля объема крови, занимаемая эритроцитами

- MCV - средний объем эритроцитов в общем объеме пробы

- МСН - средний объем гемоглобина в эритроците (RBC) МСНС - средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах

- PLT - количество тромбоцитов

NEUT% - относительное количество нейтрофилов

- LYMPH% - относительное количество лимфоцитов

MONO% - относительное количество моноцитов

ЕО% - относительное количество эозинофилов

BASO% - относительное количество базофилов

NEUT# - абсолютное количество нейтрофилов

- LYMPH# - абсолютное количество лимфоцитов

MONO# - абсолютное количество моноцитов

- EO# - абсолютное количество эозинофилов

- BASO# - абсолютное количество базофилов

- RDW-SD - расчетная ширина распределения эритроцитов по объему, стандартное отклонение

- RDW-CV - расчетная ширина распределения эритроцитов по объему, коэффициент вариации

- PDW - расчетная ширина распределения тромбоцитов МРУ - средний объем тромбоцита

- P-LCR - коэффициент крупных тромбоцитов

- РСТ - тромбокрит

- RET% - относительное количество ретикулоцитов

- RET# - абсолютное количество ретикулоцитов

- IRF% - относительное количество незрелых ретикулоцитов

- LFR % - относительное количество ретикулоцитов с низкой флуоресценцией

- MFR% - относительное количество ретикулоцитов со средней флуресценцией

- HFR % - относительное количество ретикулоцитов с высокой флуоресценцией

- IG% - относительное количество незрелых гранулоцитов

- IG#- абсолютное количество незрелых гранулоцитов

- RET-He - содержание гемоглобина в ретикулоцитах

- WBC-BF - количество лейкоцитов в физиологической жидкости

- RBC-BF - количество эритроцитов в физиологической жидкости

- MN% - относительное количество мононуклеарных клеток

- MN# - абсолютное количество мононуклеарных клеток

- PMN% - относительное количество полиморфонуклеарных клеток

- PMN# - абсолютное количество полиморфонуклеарных клеток

Предусмотрен режим работы с биологическими жидкостями в ручном режиме.

Анализаторы используются для анализов крови в лабораториях лечебных учреждений и диагностических центров различного уровня.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на реализации нескольких различных методов измерения:

- кондуктометрический метод подсчета эритроцитов, тромбоцитов и гематокрита с применением гидродинамической фокусирующей системы основан на измерении сопротивления потока разбавленной пробы, причем для устранения явлений слипания клеток и их рециркуляции в потоке используется специальная гидродинамическая фокусирующая система, обеспечивающая ламинарное введение клеток пробы в поток носителя.

- проточный цитометрический метод с использованием излучения полупроводникового лазера основан на облучении клеток крови, проходящих через проточную ячейку, излучением с длиной волны 633 нм. С помощью двух фотодиодов и фотоумножителя регистрируются лазерное излучение, прошедшее через пробу, флуоресцентное излучение и лазерное излучение, рассеянное под 90° к направлению лазерного луча. Соотношение этих трех принятых сигналов делает возможным заключение о физиологических и химических характеристиках клеток крови.

- SLS-гемоглобиновый метод основан на использовании лаурилсульфата натрия (SLS-sodium lauril sulfate) для окисления железа до трехвалентного состояния, соединении его с SLS и последующим анализом образовавшегося устойчивого железосодержащего соединения на длине волны 555 нм.

Анализатор включает в себя следующие блоки:

1. Основной блок, предназначенный для проведения анализа образцов и включающий в себя блок управления, блок гидравлики и пневматики, блок кондуктометрических измерений и SLS-фотометрии, блок полупроводникового лазера.

2. Блок подачи образцов, предназначенный для автоматизации ввода образцов в основной блок (на 5 штативов).

3. Блок обработки информации, предназначенный для обработки данных и управления основным блоком.

4. Пневматический блок, предназначенный для обеспечения работы основного блока давлением и вакуумом с требуемыми параметрами.

5. Графический принтер для распечатки результатов анализов, копий аналитических экранов, гистограмм и прочей графической информации.

Технические характеристики

Наименование характеристики

XT-4000i

Диапазон измерений содержания определяемого параметра:

- WBC, х103 /мкл

- RBC, х106/мкл

- HGB, г/дл

- нет, %

- PLT, х103 /мкл

- RET, %

- RET#, х106 /мкл

0,00-999,99 0,00-99,99 0,0-30,0

0.0-100,0

0-9999 0,00-99,99 0,0000-0,9999

Предел допускаемой случайной составляющей относительной погрешности при измерении содержания определяемого параметра (СКО), % *)

- WBC

-RBC

- HGB

- нет

-PLT

-RET

- RET#

3,0

1,5

1,5

1,5

4,0

15

15

MX анализатора при измерении других параметров

в соответствии с МВИ

Объем пробы (автоматический режим), мкл

150

Напряжение питания, В При частоте, Гц

220 ± 10%

50

Потребляемая мощность, В-А

Основной блок (включая блок пробозаборника)

Пневматический блок Блок подачи образцов

250

220

300

Габаритные размеры (ширина х высота х глубина), мм Основной блок (включая блок пробозаборника) Пневматический блок Блок подачи образцов

530 х 630 х 720

280 х 400 х 355

520 х 220 х ПО

Масса, кг

Основной блок (включая блок пробозаборника) Пневматический блок Блок подачи образцов

59 17

7

Количество образцов/час в зависимости от типа анализа

от 30 до 100

Условия эксплуатации: Температура воздуха, °C Относительная влажность воздуха, %

15 4-30

45 4 85

*) - ручной и автоматический режим

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа средства измерений наносится на боковую панель анализатора методом наклеивания и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

I. Анализатор гематологический XT-4000i

II. Принадлежности:

1. Процессорный блок для XT-4000i (IPU HP for XT-4000i)

2. Клавиатура HP standard (INT) (Keyboard HP standard (INT))

3. TFT Монитор 19" (19" TFT Monitor for IPU HP)

4. Компрессор для анализаторов серии XT (PU-17 for XT-series)

5. Устройство для автоматической подачи проб для анализаторов серии XT (OPSU-IO sampler unit for Sysmex racks for XT-series)

6. Считыватель штрих-кода встраиваемый (XT-BR internal barcode reader)

7. Считыватель штрих-кода (Gryphon D-130 handheld barcode reader for XE/XT/XS/KX-21N)

8. Кабель для присоединения считывателя штрих-кода (Cable 412 cable for connection of handheld barcode reader to instrument for XT/XS/UF-1000i)

9. Подставка для считывателя штрих-кода (Gryphon Desk-/Wall Holder for Gryphon handheld barcode reader)

10. Комплект принадлежностей для анализатора XT-4000i в составе: шнур питания, базовое программное обеспечение, инструкция на английском языке (Supply parts EU for XT-4000i consisting of: Powercord, Basic software plus software guide, IFU english))

11. Руководство по эксплуатации

Поверка

Поверка анализаторов гематологических XT-4000i проводится в соответствии с документом «Анализаторы гематологические XT-4000i. Методика поверки», согласованным ГЦИ СИ ВНИИОФИ 1 ноября 2010 г. (Приложение к Руководству по эксплуатации).

Для поверки используются аттестованные смеси в соответствии с требованиями: ГОСТ Р 51088-97 «Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия», ГОСТ Р 51352-99

«Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний», РМГ 60-2003 «Смеси аттестованные. Общие требования к разработке».

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1-90) Безопасность электрических контрольно

измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.

ГОСТ Р 51522-99 (МЭК 61326-1-97) Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.

ГОСТ Р 50723-94 Лазерная безопасность. Общие требования безопасности при разработке и эксплуатации лазерных изделий.

Техническая документация фирмы Sysmex Corporation, Япония.

Заключение

Тип анализаторов гематологических XT-4000i утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно поверочной схеме.

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05094 от 10.09.09.

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
Для измерения содержания компонентов в водных и неводных растворах кислот, щелочей, солей и органических соединений по реакциям нейтрализации, осаждения, комплексообразования, окисления-восстановления, реакции Карла Фишера, а также для измерения рН и...
Default ALL-Pribors Device Photo
46152-10
Lambda 950 Спектроколориметр
Фирма "PerkinElmer Inc.", США
Для измерения цветовых характеристик и цветового анализа прозрачных и отражающих материалов для использования в качестве рабочего эталона (образцового средства измерений) координат цвета и координат цветности в соответствии с государственной поверочн...
Default ALL-Pribors Device Photo
46153-10
КТП-9201 Комплекты термометров сопротивления
ООО НПФ "Сенсорика", г.Екатеринбург
Для измерения температуры 0...160 °С и разности температур 2...158 °С теплоносителя в подающем и обратном трубопроводах системы теплоснабжения. Область применения - в составе приборов учета и контроля тепловой энергии.
Для измерения температуры газообразных, твердых, сыпучих и жидких неагрессивных сред в диапазоне температур -196...500 °С. Используются как средства измерения самостоятельно или в составе термометров сопротивления из платины технических.
Для измерения температуры: ТПТ-1, ТПТ-19 - жидких и газообразных сред, химически неагрессивных, а также агрессивных, не разрушающих защитную арматуру; ТПТ-17 - природного газа; ТПТ-21 - в воздухоразделительных установках; ТПТ-25Р - подшипников и масл...