47203-11: HUMAREADER Анализаторы иммуноферментные - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы иммуноферментные HUMAREADER

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 47203-11
Производитель / заявитель: Фирма "Human GmbH", Германия
Скачать
47203-11: Описание типа СИ Скачать 548.6 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...
Нет данных о поставщике
Анализаторы иммуноферментные HUMAREADER поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для измерения оптической плотности при проведении иммуноферментного анализа крови, сывороток и других биожидкостей.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 47203-11
Наименование Анализаторы иммуноферментные
Модель HUMAREADER
Модификации HUMAREADER SINGLE PLUS, HUMAREADER HS
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Класс СИ 39
Год регистрации 2011
Страна-производитель  Германия 
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ Ростест-Москва
Адрес центра 117418, г.Москва, Нахимовский пр-т, 31
Руководитель центра Бас Виталий Николаевич
Телефон (8*095) 332-67-77
Факс 124-99-96
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 13.07.2016
Номер сертификата 43221
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола Приказ 3484 от 13.07.11 п.07
Производитель / Заявитель

Фирма "Human GmbH", Германия

 Германия 

Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

Поверка

Методика поверки / информация о поверке Р 50.2.066-2009
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 200
Найдено поверителей 50
Успешных поверок (СИ пригодно) 193 (97%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 7 (4%)
Актуальность информации 24.03.2024

Поверители

Скачать

47203-11: Описание типа СИ Скачать 548.6 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...

Описание типа

Назначение

Анализаторы иммуноферментные HUMAREADER модификаций HUMAREADER SINGLE PLUS, HUMAREADER HS предназначены для измерения оптической плотности при проведении иммуноферментного анализа крови, сывороток и других биожидкостей.

Описание

Анализаторы иммуноферментные HUMAREADER модификаций HUMAREADER SINGLE PLUS, HUMAREADER HS представляют собой (рисунок 1) одноканальные вертикальные фотометры с многопозиционной поворотной оправкой для светофильтров в которую установлено 4 светофильтра, выделяющие рабочие длины волн. В качестве источника света использована лампа накаливания. Световой поток источника света последовательно проходит через оптическую систему с автоматически устанавливающимися фильтрами, исследуемый образец и поступает на детектор. Детектор преобразует падающий свет в электрический сигнал, который затем усиливается и обрабатывается. Для выполнения измерений могут применяться отдельные 12-ти или 8-ми луночные стрипы для HUMAREADER SINGLE PLUS и стандартные микропланшеты (до 96-ти исследуемых образцов) для HUMAREADER HS. Измерение образцов, а также обработка результатов производится в автоматическом режиме с выводом результатов измерений на встроенный дисплей и принтер (для HUMAREADER SINGLE PLUS).

HUMAREADER SINGLE PLUS            HUMAREADER HS

Рисунок 1. Внешний вид анализаторов.

Анализаторы иммуноферментные HUMAREADER модификаций HUMAREADER SINGLE PLUS оборудованы ЖКИ-дисплеем 2 строки по 24 символа; HUMAREADER HS оборудованы - графическим ЖК-дисплеем 320x240 точек с подсветкой.

Анализаторы иммуноферментные HUMAREADER модификаций HUMAREADER SINGLE PLUS, HUMAREADER HS имеют последовательный интерфейс RS-232 для подключения внешнего компьютера и параллельный интерфейс типа Centronics для подключения печатающего устройства.

Анализаторы иммуноферментные HUMAREADER модификаций HUMAREADER SINGLE PLUS, HUMAREADER HS имеют встроенное программное обеспечение,

Листов 4 разработанное изготовителем для выполнения измерений, просмотра результатов измерений на дисплее анализатора, изменения настроечных параметров анализатора и т.д. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.

Идентификация программного обеспечения

Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификаци онное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификаци онный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

HUMAREADER SINGLE PLUS

-

1.0

-

-

HUMAREADER HS

-

1.0.0.1

-

-

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений по МИ 3286-2010: С - Метрологически значимая часть ПО СИ и измеренные данные достаточно защищены с помощью специальных средств защиты. Конструктивно анализаторы имеют защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Также конструкцией анализаторов предусмотрена пломбировка корпуса прибора в метах установки винтовых соединений (Рисунок 2).

Рисунок 2. Пломбировка корпуса.

Технические характеристики

HUMAREADER SINGLE PLUS

HUMAREADER HS

Спектральный диапазон, нм

400 - 700

400 - 700

Рабочие длины волн (стандартная поставка), нм

405; 450; 492;630

405; 450;492;630

Диапазон измерений оптической плотности, Б

0,01 ... 3,00

0,01 ... 2,00

Пределы допускаемой абсолютной погрешности, Б (в диапазоне от 0,01 до 0,4 Б)

± 0,012

± 0,012

Пределы допускаемой относительной погрешности, % (в диапазоне от 0,4 до 3,0 Б)

± 3,0

± 3,0

HUMAREADER SINGLE PLUS

HUMAREADER HS

Количество обрабатываемых проб, шт.

до 36

до 96

Габаритные размеры (Длина х Ширина х Высота) , мм

230 х 300 x 80

450 х 330 x 140

Масса анализатора, кг

5,9

10

Потребляемая мощность, ВА, не более

50

80

Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В

220 ± 22

220 ± 22

Условия эксплуатации:

-диапазон температур окружающего воздуха, °С

15 - 35

15 - 35

-диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % при t=25 °C

10- 80 %

10- 80 %

-диапазон атмосферного давления, кПа

84-106

84-106

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации анализаторов иммуноферментных HUMAREADER модификаций HUMAREADER SINGLE PLUS, HUMAREADER HS и на корпус анализатора в виде наклейки.

Комплектность

Основной комплект включает:

- анализатор с принадлежностями;

- комплект эксплуатационных документов;

- Руководство по эксплуатации.

Поверка

Осуществляется в соответствии с Р50-2-066-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений. АНАЛИЗАТОРЫ ИММУНОФЕРМЕНТНЫЕ. Методика поверки».

Основные средства поверки:

Комплект светофильтров поверочных КСП-01, внесенный в Государственный реестр под № 18091-03. Пределы погрешности измерения оптической плотности ± 0,006 Б в диапазоне от 0,0 до 0,4 Б и ±1,5% в диапазоне от 0,4 до 3,0 Б.

Сведения о методах измерений

Основные методы измерений приведены в Руководстве по эксплуатации на HUMAREADER SINGLE PLUS в разделе 2 и в Руководстве по эксплуатации на HUMAREADER HS в разделах 5, 6.

Нормативные документы

1. Техническая документация фирмы «Human GmbH», Германия.

2. ГОСТ Р 50444-92. «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие

технические условия».

3. ГОСТ 8.557-2007. ГСИ. Государственная поверочная схема для СИ спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн 0,2 - 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2 - 20,0 мкм.

Лист № 4

Листов 4 Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений

Анализаторы иммуноферментные HUMAREADER модификаций HUMAREADER SINGLE PLUS, HUMAREADER HS допущены к применению в осуществлении деятельности в области здравоохранения, регистрационное удостоверение ФС № 2005/938 (для модели HUMAREADER SINGLE PLUS), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00909 (для модели HUMAREADER HS), выданные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ.

Смотрите также

Для измерения объема воды в трубопроводах систем водоснабжения и тепловых сетей систем теплоснабжения.
47205-11
LaserDust Анализатор пыли
Фирма "Neo monitors as", Норвегия
Для автоматического измерения массовой концентрации пыли в отходящих газах газоходов и дымовых труб.
Для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.
47207-11
ППЦ-32 Полуприцепы-цистерны для нефтепродуктов
Филиал ЗАО "Завод "Джи Ти Сэвэн", г.Кузнецк
Для транспортирования и кратковременного хранения всех видов светлых нефтепродуктов плотностью не более 820 кг/м3, а также для заполнения стационарных емкостей. Являются мерами полной вместимости.
47208-11
YSI 2300 STAT PLUS Анализатор глюкозы эталонный
Фирма "YSI Incorporated Life Sciences", США
Для измерения концентрации глюкозы в капиллярной, венозной крови человека и плазме крови человека.