Электрокардиографы SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus

Электрокардиографы SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus
52860-13-0000.jpg
ГРСИ
№52860-13
Свидетельство об утверждении типа
Скачать:
PDF52860-13: Описание типа СИ
Размер файла: 248.8 КБ
Номер по Госреестру52860-13
Класс СИ39
Год регистрации2013
Информация о поверкеР 50.2.009-2011
Периодичность поверки1 год
Страна-производитель Швейцария 

Информация о сертификате

Срок действия сертификата..
Тип сертификата (C - серия/E - партия)E
Дата протоколаПриказ 170 п. 62 от 28.02.2013

Производитель

Фирма "SCHILLER AG", Швейцария

Данные по реестру:

ПроизводительФирма "SCHILLER AG", Швейцария
Отправить заявку

Назначение

Электрокардиографы SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus предназначены для измерений и графической регистрации напряжения биоэлектрических потенциалов сердца при диагностике состояния сердечно-сосудистой системы человека.

Описание

Принцип действия электрокардиографов SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus основан на измерении напряжения биоэлектрических потенциалов сердца, снятых с помощью электродов, расположенных на теле пациента. Биоэлектрические потенциалы сердца через кабель пациента поступают на входы изолированного усилителя биопотенциалов. После соответствующей обработки электрические сигналы преобразуются в электрокардиограммы отведений, которые выводятся на дисплей монитора и на бумагу при помощи термопечатающего механизма в различных комбинациях.

Электрокардиографы SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus имеют автоматический и ручной режимы работы. В автоматическом режиме производится синхронная регистрация 12 кардиографических отведений.

Конструктивно электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus состоит из усилительно-регистрирующего блока со встроенным термопринтером, кабеля пациента с электродами.

В электрокардиографе имеется звуковая сигнализация сердечного ритма и аварийных ситуаций.

Общий вид электрокардиографа SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus представлен на Рисунке 1.

Программное обеспечение

Электрокардиографы SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.

Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1_

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

ПО

EXEC plus

АТ-2 plus

V 2.52 м

_ *

_ *

* Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.

Технические характеристики

Диапазон измерений входных напряжений, мВ................................................± 9,5

Пределы допускаемой погрешности измерения напряжений:

-    абсолютной в диапазоне ± 0,5 мВ, мкВ......................................................± 25

-    относительной в диапазоне от минус 9,5 до минус 0,5 мВ и от 0,5 до 9,5 мВ, %......± 5

Чувствительность, мм/мВ.......................................................................5; 10; 20

Скорость движения носителя записи, мм/с..............................................5; 10; 25; 50

Пределы допускаемой погрешности измерения интервалов времени:

-    абсолютной в диапазоне от 0,02 до 0,2 с, мс................................................± 10

-    относительной в диапазоне от 0,2 до 10,0 с, %.............................................................± 5

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1.............от 25 до 250

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС, мин-1......................± 1

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ)

в диапазоне частот от 0,05 до 150 Гц, дБ..........................................................± 3

Входной импеданс при 10 Гц, МОм, не менее.....................................................2,5

Постоянная времени, с, не менее.....................................................................3,2

Электропитание от сети переменного тока с частотой 50 Гц напряжением, В........220±22

Потребляемая мощность, В-А, не более..............................................................40

Габаритные размеры, мм, не более......................................................400x330x100

Масса, кг, не более...................................................................................................5

Условия эксплуатации:

температура окружающей среды, °С..............................................от 10 до 40

относительная влажность (без конденсации), %................................от 25 до 95

атмосферное давление, гПа.....................................................от 700 до 1060

Условия хранения:

температура окружающей среды, °С.....................................от минус 10 до 50

относительная влажность (без конденсации), %................................от 25 до 95

атмосферное давление, гПа.....................................................от 700 до 1060

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации и на нижнюю панель корпуса электрокардиографа методом наклеивания.

Комплектность

В комплект поставки входят:

I    Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus.

II    Принадлежности:

1    Программное обеспечение EXEC plus.

2    Пациентные кабели 3-х жильный, 5-ти жильный.

3    Пациентный кабель 10-ти жильный с отсоединяемыми электродами.

4    ЭКГ электроды для взрослых: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.)

5    ЭКГ электроды для детей: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.)

Поверка

осуществляется в соответствии с документом Р 50.2.009-2011 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».

Основное средство поверки:

- генератор функциональный «ДИАТЕСТ».

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки значений размаха напряжения сигналов прямоугольной и синусоидальной формы в диапазоне от 0,03 мВ до 20 мВ: ± (0,01*U + 0,003) мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты в диапазоне частот выходного сигнала от 0,1 Гц до 75 Гц: ± 0,5 %.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров элементов испытательного сигнала: ± 2 %, для RR интервала: ± 0,5 %.

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к электрокардиографам SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus

1    ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

2    ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

3    ГОСТ Р 50267.25-94 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам».

4    ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний».

5    ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам»

6    ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.