53583-13: Armed мод. YX300, YX301, YX302 Пульсоксиметры медицинские - Производители, поставщики и поверители

Пульсоксиметры медицинские Armed мод. YX300, YX301, YX302

Номер в ГРСИ РФ: 53583-13
Категория: Пульсоксиметры
Производитель / заявитель: Фирма "Jiangsu Sieyuan Hertz Instrument Transformer Co. Ltd.", Китай
Скачать
53583-13: Описание типа СИ Скачать 237.2 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...
Нет данных о поставщике
Пульсоксиметры медицинские Armed мод. YX300, YX301, YX302 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 53583-13
Наименование Пульсоксиметры медицинские
Модель Armed мод. YX300, YX301, YX302
Класс СИ 39
Год регистрации 2013
Страна-производитель  Китай 
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 29.05.2018
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C
Дата протокола Приказ 531 п. 05 от 29.05.2013
Производитель / Заявитель

Фирма "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.", Китай

 Китай 

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МИ 3280-2010
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 172898
Найдено поверителей 136
Успешных поверок (СИ пригодно) 164903 (95%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 7995 (5%)
Актуальность информации 29.03.2024

Поверители

Скачать

53583-13: Описание типа СИ Скачать 237.2 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...

Описание типа

Назначение

Пульсоксиметры медицинские «Armed» модели YX300,  YX301,  YX302

предназначены для измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты пульса неинвазивным методом.

Описание

Принцип действия пульсоксиметров основан на том, что присутствующие в крови оксигемоглобин (гемоглобин, насыщенный кислородом HbO2) и дезоксигемоглобин (оксигемоглобин, отдавший кислород клеткам организма, HbR) имеют различное поглощение светового потока в красной и инфракрасной областях спектра (1=660 нм и 1=940).

Пульсоксиметры медицинские «Armed» моделей YX300, YX301, YX302 проводят измерения по пальцу руки. В нижней части датчика пульсоксиметра встроены два светодиода, попеременно излучающие свет в красной и инфракрасной областях спектра. В верхней части находится сенсор с фоточувствительным элементом, регистрирующий прошедшее через палец излучение. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение сатурации. Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты анализа выводятся на дисплей в виде в виде значений уровня сатурации и частоты пульса.

На верхней панели пульсоксиметра находятся цветной жидкокристаллический дисплей и кнопка включения, после повторного нажатия которой переключаются режимы просмотра дисплея во время измерения.

Пульсоксиметры медицинские «Armed» модели YX300,  YX301,  YX302

различаются по дизайну и цветовому оформлению корпуса, габаритными размерами и массе.

Общий вид пульсоксиметров медицинских «Armed» моделей YX300, YX301, YX302 представлен на рисунке 1.

Пульсоксиметр медицинский «Armed» YX300

Пульсоксиметр медицинский «Armed» YX301

Пульсоксиметр медицинский «Armed» YX302

Рисунок 1 - Общий вид пульсоксиметров медицинских «Armed» модели YX300, YX301, YX302

Заводской номер в виде цифрового обозначения наносится на заднюю панель корпуса методом наклеивания.

Пломбирование пульсоксиметров не предусмотрено.

Программное обеспечение

Программное обеспечение (далее - ПО) служит для проведения и обработки результатов измерений.

Уровень защиты ПО «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Armed mst

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

V1.X

Цифровой идентификатор ПО

-

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений значений сатурации, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении значений сатурации, %

- в диапазоне измерений от 70 до 80 включ.

- в диапазоне измерений св. 80 до 100

±3

±2

Пределы допускаемой погрешности при измерении частоты пульса (большая величина):

от 25 до 250

абсолютная, мин-1

±1

или относительная, %

±1

Таблица 3 - Общие технические характеристики

Наименование характеристики

Значение для модификаций

YX300

YX301

YX302

Масса, г

- без элементов питания

- с элементами питания

21±2,1

44±4,4

26±2,6

48±4,8

27±2,7

51±5,1

Габаритные размеры, мм - длина - ширина - высота

56±5,6

31±3,1

28±2,8

69±6,9

35±3,5

31±3,1

66±6,6

35±3.5

37±3,7

Электропитание:

- элементы типа «ААА» по 1,5 В, шт

2

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность без образования конденсата, %, не более

от +5 до +40

80

Условия хранения:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность без образования конденсата, %, не более

от -20 до +50

93

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средств измерений

Наименование

Количество

Пульсоксиметр

-

1 шт.

Шнурок для ношения

-

1 шт.

Элементы питания

тип «ААА»

2 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Сведения о методах измерений

приведены в Руководстве по эксплуатации «Пульсоксиметр медицинский «Armed», п. 13

Нормативные документы

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии № 3464 от 30.12.2019 Государственная поверочная схема для электродиагностических средств измерений медицинского назначения.

ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров.

Техническая документация компании Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.

Другие Пульсоксиметры

53724-13
N65, N600X, N560 Пульсоксиметры
Фирма "Covidien llc", США; Фирма "Covidien llc", Мексика; Фирма "Mediana Co., Ltd.", Корея; Фирма "Sanmina-SCI Systems, Sdn. Blvd.", Малайзия; Фирма "LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd.", Китай; Фирма "Covidien llc", Ирландия
51063-12
G3 Пульсоксиметры
Фирма "Shenzhen Goldway Industrial, Inc.", Китай
Пульсоксиметры G3 предназначены для измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты пульса неинвазивным методом.
50714-12
TuffSat Пульсоксиметры переносные
Фирма "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия
Пульсоксиметры переносные TuffSat предназначены для непрерывного неинвазивного измерения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).
50356-12
Dixon H100B Пульсоксиметры
Фирма "EDAN Instruments Inc.", Китай
Пульсоксиметры Dixion H100B предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).
50347-12
TruSat Пульсоксиметры переносные
"GE Healthcare Finland Oy", Финляндия
Пульсоксиметры переносные TruSat предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).