Пульсоксиметры медицинские Armed мод. YX300, YX301, YX302

Пульсоксиметры медицинские Armed мод. YX300, YX301, YX302
53583-13-0000.jpg 53583-13-0001.jpg 53583-13-0002.jpg
ГРСИ
№53583-13
Свидетельство об утверждении типа
Скачать:
PDF53583-13: Описание типа СИ
Размер файла: 237.2 КБ
Номер по Госреестру53583-13
Класс СИ39
Год регистрации2013
Информация о поверкеМИ 3280-2010
Периодичность поверки1 год
Страна-производитель Китай 

Информация о сертификате

Срок действия сертификата29.05.2018
Тип сертификата (C - серия/E - партия)C
Дата протоколаПриказ 531 п. 05 от 29.05.2013

Производитель

Фирма "Jiangsu Sieyuan Hertz Instrument Transformer Co. Ltd.", Китай

Данные по реестру:

ПроизводительФирма "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.", Китай
Отправить заявку

Назначение

Пульсоксиметры медицинские «Armed» модели YX300, YX301, YX302 предназначены для измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты пульса неинвазивным методом.

Описание

Принцип действия пульсоксиметров основан на том, что присутствующие в крови оксигемоглобин (гемоглобин, насыщенный кислородом, НЬ02) и дезоксигемоглобин (оксигемоглобин, отдавший кислород клеткам организма, НЬЯ) имеют различное поглощение светового потока в красной и инфракрасной областях спектра (Х=660 нм и Х=940 нм).

Пульсоксиметры медицинские «Armed» моделей YX300, YX301, YX302 производят измерения по пальцу руки. В нижней части датчика пульсоксиметра встроены два светодиода, попеременно излучающие свет в красной и инфракрасной областях спектра. В верхней части находится сенсор с фоточувствительным элементом, регистрирующий прошедшее через палец излучение. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение сатурации. Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты анализа выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации и частоты пульса.

На верхней панели пульсоксиметра находятся цветной жидкокристаллический дисплей и кнопка включения, после повторного нажатия которой переключаются режимы просмотра дисплея во время измерения.

Пульсоксиметры медицинские «Armed» модели YX300, YX301, YX302 различаются по дизайну и цветовому оформлению корпуса, габаритным размерам и массе.

Общий вид пульсоксиметров медицинских «Armed» моделей YX300, YX301, YX302 представлен на рисунках 1 - 3.

J

Рисунок 3 - Общий вид пульсоксиметра медицинского «Armed» модель YX302.

Программное обеспечение

Пульсоксиметры медицинские «Armed» модели YX300, YX301, YX302 имеют встроенное программное обеспечение. Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1_

Наименование

программного

обеспечения

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

ПО

«Armed»

Armed_mst

У1.Х, где V1 - версия метрологически значимой части

_ *

_ *

* Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.

Технические характеристики

Диапазон измерений значений сатурации, %.............................................от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении значений сатурации, %:

в диапазоне от 70 до 80 %.......................................................................± 3

в диапазоне от 81 до 100 %.....................................................................± 2

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1...............................................от 25 до 250

Пределы допускаемой погрешности при измерении частоты пульса (большая величина):

абсолютная, мин-1......................................................................................± 1

или относительная, %...................................................................................± 1

Электропитание, элементы типа «ААА» по 1,5 В, шт................................................2

Габаритные размеры, не более, мм:

YX300..................................................................................................................65 х30х32

YX301..................................................................................................................65 х30х35

YX302..................................................................................................................70 х30х40

Масса, не более, г:

YX300..............................................................................................................................54

YX301..............................................................................................................................65

YX302..............................................................................................................................70

Условия эксплуатации:

температура окружающей среды, °С.................................................от 4 до 40

относительная влажность без образования конденсата, %.....................от 10 до 80

Условия хранения:

температура окружающей среды, °С................................................от 10 до 40

относительная влажность без образования конденсата, %.....................от 10 до 80

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель пульсоксиметра методом наклеивания.

Комплектность

В комплект поставки входят:

1    Пульсоксиметр 1 шт.

2    Шнурок 1 шт.

3    Батарейки 2 шт.

4    Руководство по эксплуатации 1 шт.

Поверка

осуществляется по документу МИ 3280-2010 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».

Основное средство поверки:

Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО, Гос.реестр СИ № 42822-09:

-    диапазон воспроизводимых значений сатурации Sp02 от 70 до 100 %;

-    относительная погрешность воспроизведения калибровочной кривой в единицах R ± 0,5 %;

-    диапазон воспроизводимых частот пульса от 20 до 255 мин-1;

-    абсолютная погрешность воспроизведения частоты пульса ± 1 мин-1.

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы, устанавливающие требования к пульсоксиметрам медицинским «Armed» моделей YX300, YX301, YX302

1    ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

2    ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)    «Изделия    медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

3    ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

4    ГОСТ ISO 9919-2011 «Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Всего листов 4

Другие Пульсоксиметры

Пульсоксиметры N65, N600X, N560
53724-13
Производитель: Фирма "Covidien llc", США; Фирма "Covidien llc", Мексика; Фирма "Mediana Co., Ltd.", Корея; Фирма "Sanmina-SCI Systems, Sdn. Blvd.", Малайзия; Фирма "LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd.", Китай; Фирма "Covidien llc", Ирландия
Пульсоксиметры G3
51063-12
Пульсоксиметры G3 предназначены для измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты пульса неинвазивным методом.
Производитель: Фирма "Shenzhen Goldway Industrial, Inc.", Китай
Пульсоксиметры переносные TuffSat
50714-12
Пульсоксиметры переносные TuffSat предназначены для непрерывного неинвазивного измерения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).
Производитель: Фирма "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия
Пульсоксиметры Dixon H100B
50356-12
Пульсоксиметры Dixion H100B предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).
Производитель: Фирма "EDAN Instruments Inc.", Китай
Пульсоксиметры переносные TruSat
50347-12
Пульсоксиметры переносные TruSat предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).
Производитель: "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия
Перейти в раздел "Пульсоксиметры"