Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные Reichert 7
| Номер в ГРСИ РФ: | 53605-13 |
|---|---|
| Категория: | Тонометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Reichert Inc.", США |
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 53605-13 |
| Наименование | Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные |
| Модель | Reichert 7 |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2013 |
| Страна-производитель | США |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 29.05.2018 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 531 п. 28 от 29.05.2013 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Reichert Inc.", США
США
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 17.Д4-13 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 347 |
| Найдено поверителей | 27 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 338 (97%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 9 (3%) |
| Актуальность информации | 21.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 53605-13: Описание типа СИ | Скачать | 264.8 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные Reichert 7 (далее по тексту - тонометры) предназначены для измерений внутриглазного давления при определении и диагностики глаукомы.
Описание
Принцип действия тонометров Reichert 7 заключается в определении времени воздействия струи воздуха, достаточного, чтобы вызвать зону сплющивания (аппланации) роговицы глаза заданной величины, и последующем его пересчете в величину внутриглазного давления. Достижение необходимой величины аппланации контролируется системой по максимальной величине отраженного от роговицы параллельного пучка света.
Конструктивно тонометра Reichert 7 представляет собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:
- базовый блок, на сенсорном экране монитора которого, оператор наблюдает за процессом измерений, а через объектив со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза, что позволяет правильно позиционировать положение пациента и специальная воздушная трубка осуществляет «воздушный толчок». Со стороны пациента, находятся отметки, регулирующие угол глазной щели (справа и слева от объектива), которые показывают вертикальное положение центра глаза пациента.
- упор для лба со стороны пациента имеет автоматическую систему регулировки;
- функциональные кнопки на сенсорном экране, позволяют менять некоторые параметры;
- встроенный в прибор термопринтер предназначен для печати результатов измерений;
- USB - порт для переноса регистрируемых данных.
Для ограничения доступа внутрь корпуса тонометра производится его пломбирова-
ние.
- защитная пленка
Рисунок 1 - Общий вид тонометров Reichert 7.
Рисунок 2 - Вид сзади и схема маркировки и пломбирования тонометров Reichert 7.
места пломбирования
Программное обеспечение
В тонометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения систем указаны в таблице 1
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
16050-990 |
1.60 |
1,60 |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
1 Диапазон измерения внутриглазного давления (ВГ Д) в едином рабочем диапазоне, мм рт. ст. |
от 7 до 60 |
|
2 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения внутриглазного давления по всему диапазону, мм рт.ст. |
± 5 |
|
3 Диапазон рабочего расстояния от воздушного сопла до глаза, мм |
от 13 до 25 |
|
4 Вывод данных |
- экран монитора, - термопринтер, - USB |
|
5 Электропитание от сети переменного тока: - напряжением, В - частотой, Гц |
100 - 240 50 - 60 |
|
6 Габаритные размеры (Д*В*Ш), мм, не более |
356х502х267 |
|
7 Масса, кг, не более |
10,5 |
|
8 Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, оС - относительная влажность воздуха при +25 оС, %, не более - атмосферное давление, кПа |
от + 10 до + 40 65±20 от 84 до 106 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество, шт |
|
Модуль измерения роговично-компрессированного давления |
1 |
|
Голова оптическая |
1 |
|
Упор для подбородка |
1 |
|
Упор для лба |
1 |
|
Салфетки для упоров - 1 упаковка |
1 |
|
Монтажная стойка |
1 |
|
LCD - дисплей |
1 |
|
Платформа перемещения по сям XYZ |
1 |
|
Датчик положения платформы |
1 |
|
Кабель для передачи данных типа шлейф |
1 |
|
Опора |
1 |
|
Крышка |
1 |
|
Блок питания универсальный |
1 |
|
Соленоид роторный |
1 |
|
Внешнее заземление с проводом |
1 |
|
Камера позиционирования с линзами |
1 |
|
Сервисный набор: |
1 |
|
1. Глаз тестовый резиновый |
1 |
|
2. Глаз тестовый стеклянный |
1 |
|
3. Инструмент аппланационный отражающий для тестирования |
1 |
|
4. Штатив тестовый |
1 |
|
5. Приспособление калибровочное оптическое |
1 |
|
6. Карта-ключ |
1 |
|
Термопринтер специальный |
1 |
|
Бумага для принтера |
1 рулон |
|
Предохранитель 5x20 мм, 2,5 А |
1 |
|
Кабель питания |
1 |
|
Кабель USB |
1 |
|
Пылезащитный чехол |
1 |
|
Краткая справочная карта Reichert 7 |
1 |
|
Диск с программным обеспечением |
1 |
|
Программное обеспечение для подключения к PC |
1 |
|
Карта памяти |
1 |
|
Рекламные материалы |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Методика поверки № МП 17.Д4-13 |
1 |
Поверка
осуществляется по документу МП 17.Д4-13 «Тонометр офтальмологический автоматический бесконтактный Reichert 7. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» « 07 » марта 2013 г.
Основные средства поверки:
Тензопреобразователь КУРАНТ-ДИ ТУ 4212-0001-59602533-003, диапазон измерения -
0...10 кПа, основная погрешность измерения - 0.15%;
Усилитель тензометрический RM4220, класс точности - 0,1;
Вольтметр М3500А (В7-78/1), точность измерения 0,04%.
Сведения о методах измерений
«Тонометр офтальмологический автоматический бесконтактный Reichert 7. Руководство по эксплуатации», раздел «Инструкция по использованию прибора».
Нормативные документы
ГОСТ Р ИСО 8612-2010 «Приборы офтальмологические. Тонометры»
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Другие Тонометры
