Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные HNT-7000

Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные HNT-7000
53606-13-0000.jpg 53606-13-0003.jpg 53606-13-0005.jpg
ГРСИ
№53606-13
Скачать:
PDF53606-13: Описание типа СИ
Размер файла: 274.8 КБ
Номер по Госреестру53606-13
Класс СИ39
Год регистрации2013
Информация о поверкеМП 16.Д4-13
Периодичность поверки1 год
Страна-производитель Корея 

Информация о сертификате

Срок действия сертификата29.05.2018
Тип сертификата (C - серия/E - партия)C
Дата протоколаПриказ 531 п. 29 от 29.05.2013

Производитель

Фирма "Huvitz Co., Ltd.", Корея

Данные по реестру:

ПроизводительФирма "Huvitz Co., Ltd.", Корея
Отправить заявку

Назначение

Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные HNT-7000 (далее по тексту - тонометры) предназначены для измерений внутриглазного давления при определении и диагностики глаукомы.

Описание

Принцип действия тонометров HNT-7000 заключается в определении времени воздействия струи воздуха, достаточного, чтобы вызвать зону сплющивания (аппланации) роговицы глаза заданной величины и последующем его пересчете в величину внутриглазного давления. Достижение необходимой величины аппланации контролируется системой по максимальной величине отраженного от роговицы параллельного пучка света. Прибор имеет функцию автоматической компенсации толщины роговицы в процессе измерений, что обеспечивает получение истинного значения внутриглазного давления.

Конструктивно тонометра HNT-7000 представляет собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:

-    базовый блок, на сенсорном экране монитора которого, оператор наблюдает и управляет процессом измерений. Со стороны пациента лицевой упор, с регулировкой высоты подбородка и метками высоты уровня глаз позволяют правильно располагать и фиксировать положение пациента. Через объектив проецируется метка на сетчатку глаза, что позволяет правильно позиционировать положение пациента и воздушный эжектор осуществляет «воздушный толчок».

-    функциональные кнопки на сенсорном экране, позволяют менять некоторые параметры;

-    кнопки на панели основного модуля позволяют осуществлять точное наведение и фокусировку;

-    встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений;

-    USB - порт для переноса регистрируемых данных.

Для ограничения доступа внутрь корпуса тонометра производится его пломбирование.

В тонометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.

Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения систем указаны в таблице 1

Таблица 1

Наименование

программного

обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

ПО для HNT 7000

1.02.01A

1.02.01A

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 2.

Таблица 2

Наименование характеристики

Значение характеристики

1 Диапазон измерения внутриглазного давления (ВГ Д) в едином рабочем диапазоне, мм рт.ст.

от 0 до 60

2 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения внутриглазного давления по всему диапазону, мм рт.ст.

± 5

3 Рабочее расстояние от воздушного сопла до глаза, мм

11

4. Диапазон перемещения подбородника, мм

от 0 до70

5. Режимов измерения

3

6 Вывод данных

- экран монитора, - термопринтер,

- USB

7 Электропитание от сети переменного тока:

-    напряжением, В

-    частотой, Г ц

100 - 240 50 - 60

8 Габаритные размеры (Д*В*Ш), мм, не более

300х470х210

9 Масса, кг, не более

21

Наименование характеристики

Значение характеристики

10 Условия эксплуатации:

-    диапазон рабочих температур, оС

-    относительная влажность воздуха при +25 оС, %, не более

-    атмосферное давление, кПа

от + 10 до + 35 50±20 от 84 до 106

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 3

Наименование

Количество, шт

Тонометр HNT-7000:

Кабель питания

1

Одноразовая бумажная салфетка на упор для подбородка100 листов

1 упаковка

Бумага для принтера

2 рулона

Салфетка от пыли

1

Чехол противопыльный

1

Плавкий предохранитель (250В / 3.15 А)

Принадлежности:

Столик приборный специальный

1

Панель корпуса

1

Элемент шасси

1

Тестовый глаз

1

Дисплей LCD с интерфейсом Touch-Screen с декоративными панелями

1

Упор лицевой с регулировкой высоты подбородка пациента в сборе

1

Термопринтер специальный

1

Электромотор специальный

1

Плата управления специальная

1

Плата блока питания специальная

1

Главная плата специальная

1

Плата интерфейсная специальная

1

Оптическая пневматическая измерительная голова в сборе

1

Блок x-y-z наведения на электромоторах в сборе

1

Помпа электрическая импульсная с пневматическим трактом специальная

1

Блок кнопок с платой и кабелем

1

Панель декоративная кнопочная

1

Блок шаровой манипулятор в сборе

1

Крепежный элемент

1

Прокладка

1

Кабель

1

Подшипник

1

Датчик

1

Втулка

1

Резинка демпфирующая

1

Зеркальный модуль

1

Блок зеркал в сборе

1

Защитная стеклянная вставка

1

Камера специальная

1

Датчик нажатия

1

Датчик вращения

1

Светодиод

1

Сопло воздушное

1

Выключатель

1

Кабель USB специальный

1

Кабель последовательного интерфейса специальный

1

Носитель информации съемный специальный

1

Программное обеспечение специальное на диске

1

Блок измерения силы и равномерности воздушного импульса

1

Руководство по эксплуатации

1

Методика поверки № МП 16.Д4-13

1

Поверка

осуществляется по документу МП 16.Д4-13 «Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные HNT-7000. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» « 06 » марта 2013 г.

Основные средства поверки:

Тензопреобразователь КУРАНТ-ДИ ТУ 4212-0001-59602533-003, диапазон измерения -

0.10 кПа, основная погрешность измерения - 0.15%;

Усилитель тензометрический RM4220, класс точности - 0,1;

Вольтметр М3500А (В7-78/1), точность измерения 0,04%.

Сведения о методах измерений

«Тонометр офтальмологический автоматический бесконтактный HNT-7000. Руководство по эксплуатации», раздел 7 «Измерения».

Нормативные документы, устанавливающие требования к тонометрам офтальмологическим автоматическим бесконтактным HNT-7000

ГОСТ Р ИСО 8612-2010 «Приборы офтальмологические. Тонометры»

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Другие Тонометры

Тонометры медицинские цифровые CH-452, CH-452 AC, CH-453, CH-453 AC, CH-456, CH-605, CH-617, CH-618, CH-650, CH-657
54550-13
Производитель: Фирма "Citizen Systems Japan Co., Ltd.", Япония
Измерители артериального давления крови (тонометры) электронные автоматические с принадлежностями Geratherm desktop 2.0 GT 6630
51719-12
Измерители артериального давления крови (тонометры) электронные автоматические "Geratherm desktop 2.0 GT 6630" c принадлежностями (в дальнейшем ╞ ИАД) предназначены для косвенного измерения систолического и диастолического давления, а также частоты пульса осциллометрическим методом.
Производитель: Фирма "Geratherm Medical AG", Германия
Тонометры механические Riester
51067-12
Тонометры механические Riеster моделей R1-shock proof, minimus II, minimus III , precisa N, e-mega, ri-san, exacta, sphygmotensiophone, big ben, babyphon, sanaphon предназначены для косвенного определения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления путем измерения избыточного давления воздуха в компрессионной манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова.
Производитель: Фирма "Rudolf Riester GmbH", Германия
Тонометры автоматические ri-champion N
51066-12
Тонометры автоматические ri-champion N предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Производитель: Фирма "Rudolf Riester GmbH", Германия
Перейти в раздел "Тонометры"