Анализаторы биохимические полуавтоматические Скрин Мастер

Анализаторы биохимические полуавтоматические Скрин Мастер
55570-13-0000.jpg 55570-13-0001.jpg 55570-13-0037.jpg
ГРСИ
№55570-13
Скачать:
PDF55570-13: Описание типа СИ
Размер файла: 155.1 КБ
Номер по Госреестру55570-13
Класс СИ39
Год регистрации2013
Информация о поверкеМП 67.Д4-13
Периодичность поверки1 год
Страна-производитель Россия 

Информация о сертификате

Срок действия сертификата20.11.2018
Тип сертификата (C - серия/E - партия)C
Дата протоколаПриказ 1348 п. 44 от 20.11.2013

Производитель

ООО "Хоспитекс Диагностикс", г.Москва

Данные по реестру:

ПроизводительООО "Хоспитекс Диагностикс", г.Москва
Отправить заявку

Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер Назначение средства измерений

Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

Основными узлами анализаторов являются:

-    источник излучения - галогенная лампа;

-    кюветный отсек;

-    приемник излучения - фотодиод;

-    встроенный микропроцессор, служащий для управления анализатором, ввода и вывода данных, расчетов и обработки результатов измерений.

Анализаторы выпускаются в следующих исполнениях: 01, 02, 03.

Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенными интерференционными светофильтрами с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 546, 578, 630 нм (исполнение 01) или встроенным монохроматором, работающем в спектральном диапазоне от 330 до 800 нм (исполнение 02, 03).

Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение.

Измерения оптических плотностей жидких проб проводится в специализированной проточной кювете.

Управление анализаторами исполнения 02 и обработка результатов измерений проводится с помощью ПК.

Общий вид анализаторов представлен на рис. 1-3.

J

Рисунок 2 - Общий вид Анализаторов исполнения 02

В анализаторах исполнений 01 и 03 используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Структура программного обеспечения описана в Руководстве по эксплуатации на прибор. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.

Программное обеспечение (ПО) анализаторов исполнения 02 предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством USB кабеля. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.

Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.

Для ограничения доступа внутрь корпуса анализаторов производится их пломбирование.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов исполнения 01 указаны в таблице 1.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов исполнения 02 указаны в таблице 2.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов исполнения 03 указаны в таблице 3

Таблица 1

Наименование

ПО

Идентификационное

наименование

ПО

Номер версии (идентификацион ный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода)

Алгоритм

вычисления

цифрового

идентификатора

ПО

ПО анализа Screen Master

SM

02.001

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа пользователей

Таблица 2

Наименование

ПО

Идентификационное

наименование

ПО

Номер версии (идентификацион ный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода)

Алгоритм

вычисления

цифрового

идентификатора

ПО

ПО анализа Screen Master

SM

1.6 e

201FBC3D1C029092

AE4B07C17118F814

MD5

Наименование

ПО

Идентификационное

наименование

ПО

Номер версии (идентификацион ный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода)

Алгоритм

вычисления

цифрового

идентификатора

ПО

ПО анализа Screen Master

SM

1.6

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа пользователей

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений анализаторов исполнения 02 соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений анализаторов исполнения 01, 03 соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.

Таблица 4

Исполнение 01

Исполнение 02

Исполнение 03

Диапазон измерения оптической плотности, Б

0,001-2,5

Рабочие длины волн, нм

340, 405, 546, 578, 630

-

-

Спектральный диапазон, нм

-

330-800

330-800

Предел абсолютного среднего квадратического отклонения результата измерения оптической плотности, Б, не более, в диапазоне: от 0,001Б до 1,0Б от 1,001Б до 2,0Б от 2,0Б до 2,5Б

0,001

(0,001+0,0025 ( Dcp -1)) (0,001+0,0084 Dcp-1))

Напряжение питания, В При частоте, Г ц

220±10%

50±0,5

Потребляемая мощность, ВА, не более

75

75

75

Г абаритные размеры, мм

330x340x180

370x200x270

370x285x320

Масса, кг, не более

8,5

8,0

11,0

Условия эксплуатации Температура воздуха, оС Относительная влажность воздуха, %

15-30

20-90

Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

1    Анализатор

2    Руководство по эксплуатации

3    Методика поверки МП 67. Д4-13

4    Комплект трубок для подключения растворов

5    Электрический кабель

Поверка

осуществляется по документу МП 67.Д4-13 «Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 06 августа 2013 г.

Основное средство поверки - Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б.

Сведения о методах измерений

1    Руководство пользователя на Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер

2    Технические условия ТУ 9443-059-56564447-2012

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим полуавтоматическим серии Скрин Мастер

1    ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2    ТУ 9443-059-56564447-2012.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения