Анализаторы биохимические автоматические FUJI DRI-CHEM

Анализаторы биохимические автоматические FUJI DRI-CHEM
55694-13-0000.jpg 55694-13-0001.jpg 55694-13-0002.jpg
ГРСИ
№55694-13
Скачать:
PDF55694-13: Описание типа СИ
Размер файла: 131.3 КБ
Номер по Госреестру55694-13
Класс СИ39
Год регистрации2013
Информация о поверкеМП 72.Д4-13
Периодичность поверки1 год
Страна-производитель Япония 

Информация о сертификате

Срок действия сертификата28.11.2018
Тип сертификата (C - серия/E - партия)C
Дата протоколаПриказ 1389 п. 37 от 28.11.2013

Данные по реестру:

ПроизводительФирма "Fujifilm Corporation", Япония
Отправить заявку

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ Анализаторы биохимические автоматические FUJI DRI-CHEM Назначение средства измерений

Анализаторы биохимические автоматические FUJI DRI-CHEM (далее по тексту

- анализаторы) предназначены для измерения интенсивности светового потока, отраженного от слайда с «сухой химией» при проведении биохимических исследований биопроб.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении значения интенсивности светового потока, отраженного от нижнего слоя тест-объекта (слайд с «сухой химией») и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

Принцип действия анализаторов при измерении электролитов крови (ионов Na+, K+, Cl-) основан на потенциометрическом методе измерения.

Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему фотометра. В оптической системе фотометра свет проходит через один из светофильтров, которые сменяются автоматически анализатором, в зависимости от настроек методики, а за ним - попадает на фоторегистратор (фотодиод). Сигнал с каждого светодиода оцифровывается и поступает в микропроцессорный блок

Результат измерений отображается на мониторе, подключенного к анализатору, в виде значений концентрации образца.

В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 400, 505, 540, 577, 600, 625, 650 нм (для модели FUJI DRI-CHEM 4000ie) и 400, 415, 505, 540, 577, 600, 625, 650 нм (для модели FUJI DRI-CHEM 7000i).

Анализаторы выпускаются в следующих модификациях: FUJI DRI-CHEM 4000ie, FUJI DRI-CHEM 7000i.

Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный компьютер (ПК). ПК производится, тестируется и поставляется вместе с анализатором и ПО.

Программное обеспечение

В приборах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ прибора.

Программное обеспечение предназначено для управления прибором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов модели FUJI DRI-CHEM 4000ie указаны в таблице 1.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов модели FUJI DRI-CHEM 7000i указаны в таблице 2.

Таблица 1

Идентифика

ционное

наименование

программного

обеспечения

Номер версии (идентификационный номер)

программного

обеспечения

Цифровой

идентификатор

программного

обеспечения

(контрольная

сумма

исполняемого

кода)

Алгоритм

вычисления

цифрового

идентификатора

программного

обеспечения

V1.3-PO2

1.3-PO2

75212f885bfeba839

debb7b2b6376d4b

MD5

Идентифика

ционное

наименование

программного

обеспечения

Номер версии (идентификационный номер)

программного

обеспечения

Цифровой

идентификатор

программного

обеспечения

(контрольная

сумма

исполняемого

кода)

Алгоритм

вычисления

цифрового

идентификатора

программного

обеспечения

V3.1-PO1

3.1-PO1

a008552fe2bcd1b48

c3daf80bf8c049e

MD5

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 3

Наименование характеристики

Рабочие длины волн, нм

FUJI DRI-CHEM 4000ie

400, 505, 540, 577, 600, 625,

650

FUJI DRI-CHEM 7000i

400, 415, 505, 540, 577, 600,

625, 650

Диапазон измерения концентраций

- К(калий), ммоль/дм3

1,0 - 14,0

- Na (натрий), ммоль/дм3

75,0 - 250,0

- Cl (хлор), ммоль/дм3

50,0 - 175,0

- Ca (кальций), ммоль/дм3

1,0 - 4,0

- Glu (глюкоза), ммоль/дм3

0,6 - 33,3

Предел относительного среднего квадратического отклонения

результата измерения концентраций, %

- К

- Na

5

- Cl

- Ca

- Glu

Напряжение питания, В

100 - 240 ±10%

При частоте, Г ц

50 - 60 ±5%

Потребляемая мощность, В-А, не более, для моделей:

FUJI DRI-CHEM 4000ie

200

FUJI DRI-CHEM 7000i

300

Габаритные размеры, мм, для моделей:

FUJI DRI-CHEM 4000ie

415x390x290

FUJI DRI-CHEM 7000i

540x420x450

Масса, кг, не более, для моделей:

FUJI DRI-CHEM 4000ie

20

FUJI DRI-CHEM 7000i

40

Производительность, проб/ч

-колориметрических тестов для моделей

FUJI DRI-CHEM 4000ie

60

FUJI DRI-CHEM 7000i

180

-ионселективных тестов для моделей

FUJI DRI-CHEM 4000ie

140

FUJI DRI-CHEM 7000i

90

- в смешенном режиме для моделей

FUJI DRI-CHEM 4000ie

77

FUJI DRI-CHEM 7000i

190

Объем пробы, мкл/тест

-колориметрические тесты

10

-ионселективные тесты

50

Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %

+15 - +32 30 - 80

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

1    Анализатор биохимический 1 шт.

2    Плавкие предохранители (10А) 2 шт.

3    Бумага для принтера 2 рулона

4    Стержень для бумаги 1 шт.

5    Картридж слайдов 2 шт.

6    Передвижные гирьки 2 шт.

7    Лампа источника света 1 шт.

8    Уплотнительное кольцо 2 шт.

9    Комплект для сборки штатива для образцов 1 шт.

10    Приспособление для проверки при наличии утечек образца 2 шт.

11    FUJI DRI-CHEM AUTO TIPS (наконечники) 1 контейнер

12    FUJI PLAIN TUBE 0.5 (тип 0.5мл) (пробирки) 1 упаковка

13    FUJI DRI-CHEM MIXING CUPS S (чашки смешивания) 1 ящик

14    Крышка ISE 1 шт.

15    Крышка ручного пипетирования 1 шт.

16    Наклейка наконечника (только для устройства FDC4000ie) 1 шт.

17    Руководство по эксплуатации 1 шт.

18    Пособие по быстрой установке 1 шт.

19    Методикой поверки МП 72.Д4-13 1 шт.

Поверка

осуществляется по документу МП 72.Д4-13 «Анализаторы биохимические автоматические FUJI DRI-CHEM. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 30 мая 2013 г.

Лист № 6 Всего листов 6

Основное средство поверки - СО состава ионов кальция ГСО 7772-2000, СО состава ионов калия ГСО 7771-2000, Натрий хлористый по ГОСТ 4233-77 (х.ч), Стандартные образцы состава растворов глюкозы и лактата ГСО 9279-2008, Стандартные образцы состава растворов глюкозы и лактата ГСО 9281-2008.

Сведения о методах измерений

приведены в Руководствах по эксплуатации на Анализаторы биохимические автоматические FUJI DRI-CHEM.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим автоматическим FUJI DRI-CHEM.

1.    ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2.    Техническая документация фирмы «FUJIFILM Corporation», Япония.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.