Анализаторы биохимические Indiko Plus

Применение

Анализаторы биохимические Indiko Plus (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

Анализаторы биохимические Indiko Plus
56991-14-0000.jpg 56991-14-0001.jpg
ГРСИ
№56991-14
Скачать:
PDF56991-14: Описание типа СИ
Размер файла: 106.8 КБ
Номер по Госреестру56991-14
Класс СИ39
Год регистрации2014
Информация о поверкеМП 117.Д4-13
Периодичность поверки1 год
Страна-производитель Финляндия 

Информация о сертификате

Срок действия сертификата03.04.2019
Тип сертификата (C - серия/E - партия)C
Дата протоколаПриказ 416 п. 17 от 03.04.2014

Производитель

Фирма "Thermo Fisher Scientific", США

Данные по реестру:

ПроизводительФирма "Thermo Fisher Scientific Oy", Финляндия
Отправить заявку

Назначение

Анализаторы биохимические Indiko Plus (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему фотометра. В оптической системе фотометра свет проходит через один из 11 светофильтров, которые сменяются автоматически анализатором, в зависимости от настроек методики, а за ним - попадает на фоторегистратор (фотодиод). Сигнал с каждого светодиода оцифровывается и поступает в микропроцессорный блок.

Результат измерений отображается на мониторе, подключенного к анализатору, в виде значений оптической плотности и концентрации образца.

В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 380, 405, 450, 510, 540, 575, 600, 620, 660, 700 нм. Реакционная смесь подготавливается в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата, также предварительное разведение может быть произведено в одноразовых пробирках.

Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на системный блок Dell, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством USB кабеля. Системный блок Dell производится, тестируется и поставляется вместе с анализатором и ПО.

Общий вид Анализаторов биохимических Indiko Р1ш представлен на рисунке 1.

Схема маркировки и пломбировки - на рисунке 2.

Серийный

номер

Знак

Утверждения

типа

Фирма-изготовитель

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО) предустановлено на системный блок Dell, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством USB кабеля. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.

Метрологическая значимая часть ПО находится в файле ArcMaster.exe, входящего в состав комплекса исполнительных файлов.

Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.

Таблица 1

Идентифика

ционное

наименование

программного

обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм

вычисления

цифрового

идентификатора

программного

обеспечения

Indiko

5.0.1

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010

Технические характеристики

В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.

Таблица 2

Рабочие длины волн, нм

340, 380, 405, 450, 510, 540, 575, 600, 620, 660, 700

Диапазон измерений оптической плотности, Б

от 0,001 до 3,500

Предел абсолютного среднего квадратического отклонения результатов измерения оптической плотности, Б, в диапазоне от 0,001 до 0,100 Б

0,001

Предел относительного среднего квадратического отклонения результатов измерения оптической плотности, %, в диапазоне от 0,101 до 3,500 Б

1

Напряжение питания, В При частоте, Гц

100 - 240±10% 50 - 60±5%

Потребляемая мощность, Вт, не более

460

Габаритные размеры, мм

940x620x700

Масса, кг, не более

110

Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %

18 - 30

40 - 80 (без конденсации)

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

1    Анализатор (исполнительная часть)

-    анализатор

-    штативы для образцов

-    штативы для реагентов

-    кюветы

2    ПК (управляющая и вычисляющая часть)

-    системный блок Dell

-    монитор жидкокристаллический

-    клавиатура

-    манипулятор «мышь»

-    USB кабель

-    программное обеспечение на носителе USB-флэш (не более 3 шт)

3    Считыватель 2D штрих-кодов

4    Руководство по эксплуатации

5    Методика поверки МП 117.Д4-13

Поверка

осуществляется в соответствии с документом МП 117.Д4-13 «Анализаторы биохимические Indiko Plus. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 20 декабря 2013 г.

Основное средство поверки - комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Пределы допускаемой абсолютной погрешности оптической плотности мер №№ 1-2 составляют ± 0,007 Б; мер №№ 3-5 составляют ± 0,07 Б.

Сведения о методах измерений

Приведены в руководстве по эксплуатации на Анализаторы биохимические Indiko

Р1ш.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим Indiko Р1ш

1    ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2    Техническая документация фирмы «Thermo Fisher Scientific Oy», Финляндия.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.